Neurofyziologické intraoperační monitorování během operace aorty (NIMAS)
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda jsou poměr motoricky evokovaných potenciálů/motorického akčního potenciálu a měření amplitudy motorického akčního potenciálu užitečné při detekci míšní ischemie během operace torakoabdominálního aneuryzmatu aorty.
Sekundárním cílem je vyhodnotit přítomnost korelace mezi neurofyziologickými změnami a dalšími faktory (jako jsou chirurgické manévry, anestetické a fyziologické změny), aby se zjistilo, který faktor je nejdůležitější při určování ischemie míchy.
Tato studie je observační, jednocentrická, prospektivní studie u pacientů s torakoabdominálním aneuryzmatem aorty podstupujících chirurgickou opravu s intraoperačním monitorováním motoricky evokovaných potenciálů a somatosenzorických evokovaných potenciálů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splněna kritéria pro intraoperační neurofyziologické monitorování;
- podepsat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení poměru amplitudy motoricky evokovaných potenciálů/motorického akčního potenciálu
Časové okno: Při operaci torakoabdominálního aneuryzmatu aorty
|
Cílem této studie je zhodnotit účinnost různých neurofyziologických parametrů při predikci výsledku pacienta. Naším cílem je zejména ověřit, zda lepší identifikace ischemie periferního nervu během procedury TAAA může zlepšit citlivost intraoperačního neurofyziologického monitorování při detekci ischemie míchy a predikci klinického výsledku. Průzkumné jednorozměrné analýzy budou provedeny pomocí logistické regrese pro výpočet poměrů šancí pro vyhodnocení neurofyziologických parametrů spojených se špatným výsledkem. Faktory, které budou shledány jako významné při p < 0,05, budou poté zkoumány v následných multivariačních analýzách, aby se určily významné nezávislé prediktory špatného výsledku. |
Při operaci torakoabdominálního aneuryzmatu aorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMAS/32/OSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .