Monitoraggio intraoperatorio neurofisiologico durante la chirurgia aortica (NIMAS)
L'obiettivo primario di questo studio è valutare se il rapporto potenziali evocati motori/ampiezza del potenziale d'azione motoria e la misurazione dell'ampiezza del potenziale d'azione motoria sono utili nel rilevare l'ischemia del midollo spinale durante la chirurgia degli aneurismi dell'aorta toraco-addominale.
L'obiettivo secondario è valutare la presenza di una correlazione tra i cambiamenti neurofisiologici e altri fattori (quali manovre chirurgiche, cambiamenti anestetici e fisiologici) al fine di trovare quale fattore è il più importante nel determinare l'ischemia del midollo spinale.
Questo studio è uno studio osservazionale, monocentrico, prospettico su pazienti con aneurismi dell'aorta toraco-addominale sottoposti a riparazione chirurgica con potenziale evocato motorio intraoperatorio e monitoraggio dei potenziali evocati somatosensoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- criteri soddisfatti per il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio;
- firmare un consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del rapporto tra potenziali evocati motori e potenziali d'azione motori
Lasso di tempo: Durante la chirurgia degli aneurismi dell'aorta toracoaddominale
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L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di diversi parametri neurofisiologici nel predire l'esito del paziente. In particolare, il nostro obiettivo è verificare se una migliore identificazione dell'ischemia del nervo periferico durante la procedura TAAA può migliorare la sensibilità del monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio nel rilevare l'ischemia del midollo spinale e predire l'esito clinico. Verranno eseguite analisi esplorative univariate utilizzando la regressione logistica per calcolare gli odds ratio per valutare i parametri neurofisiologici associati a scarso esito. I fattori che risulteranno significativi a p < 0,05 saranno quindi esaminati in successive analisi multivariate per determinare significativi predittori indipendenti di scarso esito. |
Durante la chirurgia degli aneurismi dell'aorta toracoaddominale
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMAS/32/OSR
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