아동기 외상이 있거나 없는 섭식 장애
2020년 2월 21일 업데이트: Modum Bad
아동기 외상 유무에 관계없이 섭식 장애 치료: 무작위 대조 시험
ED(ED)와 어린 시절 트라우마의 외상 후유증의 조합은 심각한 손상, 고통을 초래하고 역할 손상과 자주 연관되고 자주 치료되지 않기 때문에 공중 보건 문제를 나타냅니다.
이러한 상태의 중증도를 고려할 때 선택 치료에 대한 결론이 내려지지 않았기 때문에 이러한 환자의 특정 요구에 맞는 보다 효과적인 치료법을 개발할 필요가 있습니다.
치료를 개선하기 위해서는 치료 효과와 이러한 효과의 메커니즘을 연구하는 것이 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 아동기 외상이 있거나 없는 발기부전 환자를 가장 잘 치료하는 방법에 대한 지식을 쌓기 위해, (2) 이러한 환자들에게 어떻게 변화가 일어나는지에 대한 이해를 발전시키기 위해. 조사관은 두 가지 치료 모델을 비교하여 이를 수행합니다. (1) 동정심 집중 요법(CFT) 및 (2) 인지 행동 요법(CBT), ED 부서의 Modum Bad Psychiatric Center에서 제공되는 ED에 대한 두 치료 유형.
이 무작위 대조 시험에 포함된 환자는 Modum Bad에서 치료를 받고 ED에 대한 DSM-V 기준을 충족하며 환자의 절반은 추가로 어린 시절 외상의 병력이 있습니다. CFT 또는 CBT를 받은 총 86명의 환자가 치료 완료 후 2년 동안 추적 관찰되었습니다. 이 연구는 총 5개의 시점에서 수집된 결과 측정과 13개의 시점에서 프로세스 및 하위 결과 측정을 수집한 풍부한 데이터 세트를 활용합니다. 조사관은 모든 환자가 현재 최첨단 방법을 기반으로 동일한 임상 도구로 평가되는 기존 절차와 국내 및 국제적으로 구축된 협력 네트워크를 활용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vikersund, 노르웨이, 3371
- Modum Bad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ED 및 환자의 절반에 대해 DSM-V 기준을 추가로 충족
- 어린 시절 트라우마의 역사가 있습니다.
제외 기준:
- 현재 자살 위험
- 현재의 정신병
- 지속적인 외상(예: 현재 학대 관계에 관여).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인지 행동 치료
이 버전의 CBT는 트랜스진단 샘플에 대한 증거 기반 접근 방식에 사용되는 기술을 기반으로 합니다.
이 프로그램에는 다음이 포함됩니다. 사례별로 다른 유지 요인(예: 폭식에 대한 영양 및/또는 정서적 동인)을 고려한 개별화된 공식화 의제 설정; 숙제; 식단 변경(특히 탄수화물 섭취 개선) 일기 쓰기; 노출; 행동실험; 인지 재구성; 그리고 설문조사.
행동 변화는 기분과 인지의 변화와 함께 초점으로 유지됩니다.
|
|
|
실험적: 동정심 집중 치료
프로그램에는 네 가지 주요 치료 요소가 있습니다.
이 중 두 가지는 치료 그룹이 된 경험과 관련이 있습니다.
여기에는 다른 그룹 구성원에게 자비로운 지원을 제공하는 환자가 포함됩니다. 세 번째 치료 요소는 주로 이미지 및 관련 실습을 통해 진정 시스템을 활성화하는 데 중점을 둔 자비로운 마음 훈련을 포함합니다. 프로그램의 마지막 요소는 환자가 더 넓은 소셜 네트워크를 통해 지원을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식 장애 검사 설문지의 글로벌 인덱스
기간: 치료 전, 치료 중 매주, 치료 후, 12개월 추적 조사, 연구 완료까지, 평균 1년
|
섭식 장애 검사 설문지의 차원 척도에서 섭식 장애 증상의 기준선으로부터의 변화
|
치료 전, 치료 중 매주, 치료 후, 12개월 추적 조사, 연구 완료까지, 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 체크리스트 90 개정
기간: 기간: 사전, 사후 및 12개월 후속 조치, 연구 완료까지, 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
기간: 사전, 사후 및 12개월 후속 조치, 연구 완료까지, 평균 1년
|
|
대인 관계 문제 목록
기간: 사전, 사후 및 12개월 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
사전, 사후 및 12개월 후속 조치, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
해리 경험 척도 II
기간: 전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
약식 36
기간: 전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
자기 연민 척도
기간: 전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
전처리, 후처리 및 12개월 추적 관찰, 연구 완료까지 평균 1년
|
|
증상 체크리스트-5
기간: 치료 전, 치료 중 매주, 치료 후 및 연구 완료까지 12개월 추적, 평균 1년
|
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
|
치료 전, 치료 중 매주, 치료 후 및 연구 완료까지 12개월 추적, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vrabel KR, Wampold B, Quintana DS, Goss K, Waller G, Hoffart A. The Modum-ED Trial Protocol: Comparing Compassion-Focused Therapy and Cognitive-Behavioral Therapy in Treatment of Eating Disorders With and Without Childhood Trauma: Protocol of a Randomized Trial. Front Psychol. 2019 Jul 18;10:1638. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01638. eCollection 2019.
- Olofsson ME, Oddli HW, Hoffart A, Eielsen HP, Vrabel KR. Change processes related to long-term outcomes in eating disorders with childhood trauma: An explorative qualitative study. J Couns Psychol. 2020 Jan;67(1):51-65. doi: 10.1037/cou0000375. Epub 2019 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/836-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .