Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расстройства пищевого поведения с детской травмой и без нее

21 февраля 2020 г. обновлено: Modum Bad

Лечение расстройств пищевого поведения с детской травмой и без нее: рандомизированное контролируемое исследование

Сочетание ЭД (ЭД) и посттравматических последствий детской травмы приводит к значительным нарушениям, страданиям и представляет собой проблему общественного здравоохранения, поскольку часто связано с ролевыми нарушениями и часто недостаточно лечится. Учитывая тяжесть этих состояний, необходимо разработать более эффективные методы лечения, адаптированные к конкретным потребностям этих пациентов, поскольку не было сделано никаких выводов о лечении выбора. Для улучшения лечения критически важно изучить эффекты лечения и механизм этих эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель текущего проекта: (1) Получить знания о том, как лучше всего лечить пациентов с ЭД с детской травмой и без нее, (2) Развить наше понимание того, как происходят изменения для этих пациентов. Исследователи сделают это, сравнив две модели лечения; (1) Терапия, ориентированная на сочувствие (CFT) и (2) Когнитивно-поведенческая терапия (CBT), для пациентов с неотложной помощью, оба типа лечения проводятся в психиатрическом центре Modum Bad, отделении неотложной помощи.

Пациенты, включенные в это рандомизированное контролируемое исследование, получат лечение в Modum Bad, будут соответствовать критериям DSM-V для ЭД, а половина пациентов, кроме того, будет иметь в анамнезе травму в детстве. В общей сложности 86 пациентов, получивших либо КПТ, либо КПТ, наблюдались через два года после завершения лечения. В исследовании используется богатый набор данных, в котором собраны показатели результатов в общей сложности в 5 временных точках, а также показатели процесса и промежуточных результатов в 13 временных точках. Исследователи воспользуются преимуществами наших установленных сетей сотрудничества как на национальном, так и на международном уровне, а также существующих процедур, при которых все пациенты оцениваются с помощью одних и тех же клинических инструментов на основе современных современных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • удовлетворяющие критериям DSM-V для ЭД и у половины пациентов дополнительно
  • имеют в анамнезе детские травмы.

Критерий исключения:

  • текущий суицидальный риск
  • текущий психоз
  • продолжающаяся травма (например, текущее участие в оскорбительных отношениях).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Эта версия КПТ основана на методах, используемых в доказательных подходах к трансдиагностической выборке. Программа включает в себя; индивидуальный состав с учетом различных поддерживающих факторов в разных случаях (например, пищевые и/или эмоциональные факторы переедания); Формирование повестки дня; домашнее задание; изменение диеты (особенно для улучшения потребления углеводов); ведение дневника; контакт; поведенческие эксперименты; когнитивная реструктуризация; и опросы. Изменения в поведении остаются в центре внимания наряду с изменениями в настроении и познаниях.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Экспериментальный: Сострадательно-ориентированная терапия
Программа состоит из четырех основных лечебных элементов. Два из них связаны с опытом работы в терапевтической группе. Это предполагает, что пациенты оказывают сострадательную поддержку другим членам группы. Третий элемент лечения включает в себя тренировку сострадательного ума, которая в основном направлена ​​​​на активацию успокаивающей системы с помощью образов и связанных с ними практических упражнений. Последний элемент программы направлен на то, чтобы помочь пациентам улучшить их способность использовать свои более широкая социальная сеть для доступа к поддержке.
Поведенческий: Сострадательно-ориентированная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный индекс из анкеты исследования расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: До, еженедельно во время лечения, после, через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов расстройства пищевого поведения по размерным шкалам анкеты обследования расстройств пищевого поведения
До, еженедельно во время лечения, после, через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный контрольный список симптомов 90
Временное ограничение: Временные рамки: до, после и 12-месячное наблюдение, до завершения исследования, в среднем 1 год.
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
Временные рамки: до, после и 12-месячное наблюдение, до завершения исследования, в среднем 1 год.
Инвентаризация межличностных проблем
Временное ограничение: До, после и через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
До, после и через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год
Шкала диссоциативных переживаний II
Временное ограничение: До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Краткая форма 36
Временное ограничение: До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Шкала самосострадания
Временное ограничение: До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
До лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 12 месяцев до завершения исследования, в среднем 1 год.
Контрольный список симптомов-5
Временное ограничение: До лечения, еженедельно во время лечения, после лечения и через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год.
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
До лечения, еженедельно во время лечения, после лечения и через 12 месяцев после завершения исследования, в среднем 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Modum Bad

Следователи

  • Главный следователь: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/836-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться