ARFI(Acoustic Radiation Force Imaging) 초음파를 이용한 만성 간질환 환자의 간 경직도 측정
2017년 6월 13일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
만성 간 질환이 있는 소아 및 청년의 간 경직도를 정량화하기 위해 ARFI(음향 방사력 이미징) 초음파(US)를 사용한 전향적 예비 연구.
ARFI 결과는 자기공명탄성촬영술(MRE)의 현재 임상 표준과 가능한 경우 간 생검과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
ARFI US는 간 경직도를 정량화하기 위한 대체 방법을 제공하는 새로운 기술로 최근 FDA에서 어린이 및 성인용으로 승인되었습니다.
ARFI US는 유럽에서 진행된 소규모 시범 조사에서 어린이를 대상으로 한 조직학을 기준 금본위제로 사용하여 중등도에서 중증의 간 경직도를 추정하는 데 있어 신뢰할 수 있고 신속하게 나타났습니다.
ARFI는 m/s로 표시되는 검사 조직의 전단파 속도를 측정합니다.
이 전단파 속도는 수학적으로 간 강성 값으로 변환되어 간 섬유화 정도를 추정하는 데 사용할 수 있습니다.
이 기술은 비침습적이며 이온화 방사선을 사용하지 않으며 빠릅니다(완료하는 데 몇 분 소요).
간 경직도를 정량화할 때 ARFI US가 MRE보다 더 정확할 가능성이 있습니다.
또한 ARFI US는 궁극적으로 더 저렴한 임상 시험이 될 것이며 기간이 더 짧고 MRE가 요구하는 것처럼 어린 아이들에게 진정/마취가 필요하지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 간질환이 있는 25세 미만
제외 기준:
- 임상적으로 지시된 MRE가 없는 피험자
- 단기 ARFI 시험 수행에 협조할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 코호트
음향 복사력 이미징
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ARFI US는 간 경직도를 정량화하기 위한 대체 방법을 제공하는 새로운 기술로 최근 FDA에서 어린이 및 성인용으로 승인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ARFI와 MRE 간의 측정된 간 경직도에 대한 합의
기간: 24 시간 이내
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연구자들은 같은 날 같은 환자에게서 얻은 ARFI와 MRE 간 경직도 측정 간의 일치를 정의하여 간 경직도 측정과 유의미한 간 섬유증 예측을 위해 양식을 상호 교환하여 사용할 수 있는지 확인하려고 합니다.
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24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Trout, M.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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