양성 및 악성 폐결절에서 순환종양세포의 보조진단적 가치 평가
2016년 1월 10일 업데이트: GenoSaber
양성 및 악성 폐결절에서 순환종양세포(CTC)의 보조 진단적 가치 평가
새로운 고립성 폐결절 환자의 CTC 번호를 검사하여 CTC 번호와 양성 및 악성 폐 결절 보조 진단의 상관 관계, CTC 번호와 악성 환자의 폐 결절 크기의 상관 관계, CTC 번호와 폐 결절의 상관 관계를 평가합니다. 악성 폐 결절 환자의 아형. 환자가 치료를 받기 전에 CTC 및 종양 마커가 감지됩니다.
종양 표지자는 Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC를 포함합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로운 고립성 폐 결절
설명
포함 기준:
- 새로운 고립성 폐 결절 환자
- 첫 방문 환자
- 심장, 간, 신장 기능은 정상입니다.
- 18-80세.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 채혈 시간이 예정된 시간이 아닙니다.
- 혈장 샘플 용혈 또는 응축.
- 3ml 미만의 전혈 샘플.
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 종양 세포의 수는 면역자기 음성 스크리닝 및 표적 중합효소 연쇄 반응(PCR) 방법에 의해 베이스라인에서 검출될 것입니다.
기간: 1개월
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CTC 검출을 위해 각 환자와 함께 3mL의 혈액을 채취합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로 가스트린 방출 펩티드(Pro-GRP)의 종양 표지자의 농도는 전기화학적 발광에 의해 베이스라인에서 검출될 것입니다.
기간: 1개월
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2mL의 혈청이 추출됩니다.
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1개월
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE)의 종양 표지자의 농도는 전기화학적 발광에 의해 베이스라인에서 검출될 것이다.
기간: 1개월
|
2mL의 혈청이 추출됩니다.
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1개월
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암배아 항원(CEA)의 종양 표지자의 농도는 전기화학적 발광에 의해 기준선에서 검출될 것입니다.
기간: 1개월
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2mL의 혈청이 추출됩니다.
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1개월
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사이토케라틴 19 단편(CYFRA211)의 종양 표지자의 농도는 전기화학적 발광에 의해 기준선에서 검출될 것입니다.
기간: 1개월
|
2mL의 혈청이 추출됩니다.
|
1개월
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편평 세포 암종 항원(SCC)의 종양 표지자의 농도는 전기화학적 발광에 의해 기준선에서 검출될 것입니다.
기간: 1개월
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2mL의 혈청이 추출됩니다.
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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고립성 폐 결절에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국