Evaluer den hjælpediagnostiske værdi af cirkulerende tumorceller i benigne og ondartede lungeknuder
10. januar 2016 opdateret af: GenoSaber
Evaluer den hjælpediagnostiske værdi af cirkulerende tumorceller (CTC) i benigne og ondartede lungeknuder
Ved at teste CTC-tallet for ny solitær lungeknudepatient, evaluere sammenhængen mellem CTC-tal og godartede og ondartede lungeknuder hjælpediagnose, korrelationen mellem CTC-nummer og størrelsen af lungeknuder hos de ondartede patienter, kan korrelationen mellem CTC-tallet og undertyper af maligne lungeknudepatienter. CTC- og tumormarkørerne vil blive opdaget, før patienten modtog behandling.
Tumormarkører inkluderer Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ny solitær lungeknude
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye Solitary Pulmonal Nodule-patienter
- første besøg hos patient
- Hjerte-, lever- og nyrefunktion er normal.
- 18-80 år gammel.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Blodopsamlingstiden er ikke i det planlagte tidspunkt.
- Plasmaprøven hæmolyse eller kondensation.
- Fuldblodsprøver mindre end 3 ml.
- dårlig overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af cirkulerende tumorceller vil blive detekteret i baseline ved immunomagnetisk negativ screening og målrettet polymerasekædereaktion (PCR) metode.
Tidsramme: 1 måned
|
De 3 ml blod vil blive taget med hver patient til CTC'er påvisning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationen af tumormarkøren for pro gastrin-frigivende peptid (Pro-GRP) vil blive detekteret i baseline ved elektrokemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil blive ekstraheret.
|
1 måned
|
|
Koncentrationen af tumormarkøren for neuronspecifik enolase (NSE) vil blive detekteret i baseline ved elektrokemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil blive ekstraheret.
|
1 måned
|
|
Koncentrationen af tumormarkøren for carcinoembryonalt antigen (CEA) vil blive detekteret i baseline ved elektrokemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil blive ekstraheret.
|
1 måned
|
|
Koncentrationen af tumormarkøren af cytokeratin 19-fragmenter (CYFRA211) vil blive detekteret i baseline ved elektrokemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil blive ekstraheret.
|
1 måned
|
|
Koncentrationen af tumormarkøren for pladecellecarcinomantigen (SCC) vil blive påvist i baseline ved elektrokemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil blive ekstraheret.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC2015-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .