Bewerten Sie den zusätzlichen diagnostischen Wert zirkulierender Tumorzellen in gutartigen und bösartigen Lungenknötchen
10. Januar 2016 aktualisiert von: GenoSaber
Bewerten Sie den zusätzlichen diagnostischen Wert zirkulierender Tumorzellen (CTC) in gutartigen und bösartigen Lungenknötchen
Durch Testen der CTC-Zahl von Patienten mit neuem solitärem Lungenknoten, Auswertung der Korrelation zwischen der CTC-Zahl und der Zusatzdiagnose gutartiger und bösartiger Lungenknötchen, der Korrelation zwischen der CTC-Zahl und der Größe der Lungenknötchen der bösartigen Patienten sowie der Korrelation zwischen der CTC-Zahl und Subtypen von Patienten mit bösartigen Lungenknötchen. Die CTC- und Tumormarker werden vor der Behandlung des Patienten nachgewiesen.
Zu den Tumormarkern gehören Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211 und SCC.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neuer solitärer Lungenknoten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patienten mit solitärem Lungenknoten
- Erster Besuch beim Patienten
- Herz-, Leber- und Nierenfunktion sind normal.
- 18-80 Jahre alt.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Die Blutentnahmezeit liegt nicht im geplanten Zeitraum.
- Die Hämolyse oder Kondensation der Plasmaprobe.
- Vollblutproben von weniger als 3 ml.
- geringe Beachtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen wird zu Studienbeginn durch immunmagnetisches Negativ-Screening und die Methode der gezielten Polymerasekettenreaktion (PCR) nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Jedem Patienten werden 3 ml Blut zum Nachweis von CTCs entnommen.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Konzentration des Tumormarkers des Pro-Gastrin-Releasing-Peptids (Pro-GRP) wird in der Grundlinie durch elektrochemische Lumineszenz nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die 2 ml Serum werden extrahiert.
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1 Monat
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Die Konzentration des Tumormarkers der neuronenspezifischen Enolase (NSE) wird zu Studienbeginn durch elektrochemische Lumineszenz nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die 2 ml Serum werden extrahiert.
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1 Monat
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Die Konzentration des Tumormarkers des karzinoembryonalen Antigens (CEA) wird in der Grundlinie durch elektrochemische Lumineszenz nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die 2 ml Serum werden extrahiert.
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1 Monat
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Die Konzentration des Tumormarkers von Cytokeratin-19-Fragmenten (CYFRA211) wird zu Studienbeginn durch elektrochemische Lumineszenz nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die 2 ml Serum werden extrahiert.
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1 Monat
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Die Konzentration des Tumormarkers des Plattenepithelkarzinom-Antigens (SCC) wird in der Grundlinie durch elektrochemische Lumineszenz nachgewiesen.
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die 2 ml Serum werden extrahiert.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTC2015-02
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