Evaluer den hjelpediagnostiske verdien av sirkulerende tumorceller i benigne og ondartede lungeknuter
10. januar 2016 oppdatert av: GenoSaber
Evaluer den hjelpediagnostiske verdien av sirkulerende tumorceller (CTC) i benigne og ondartede lungeknuter
Ved å teste CTC-nummeret til ny enslig lungeknuterpasient, evaluere korrelasjonen mellom CTC-tall og godartede og ondartede lungeknuter-hjelpediagnose, korrelasjonen mellom CTC-nummer og størrelsen på lungeknuter hos de ondartede pasientene, kan korrelasjonen mellom CTC-tallet og undertyper av pasienter med ondartede lungeknuter. CTC- og tumormarkørene vil bli oppdaget før pasienten mottok behandling.
Tumormarkører inkluderer Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ny enslig lungeknute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye Solitary Pulmonal Nodule-pasienter
- første besøkspasient
- Hjerte-, lever- og nyrefunksjonen er normal.
- 18-80 år gammel.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Tidspunkt for blodprøvetaking er ikke i det planlagte tidspunktet.
- Plasmaprøven hemolyse eller kondensasjon.
- Fullblodsprøver mindre enn 3 ml.
- dårlig etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet sirkulerende tumorceller vil bli oppdaget i baseline ved immunomagnetisk negativ screening og målrettet polymerasekjedereaksjon (PCR) metode.
Tidsramme: 1 måned
|
De 3 ml blod vil bli tatt med hver pasient for CTC-deteksjon.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjonen av tumormarkøren av pro gastrinfrigjørende peptid (Pro-GRP) vil bli påvist i baseline ved elektrokjemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil bli ekstrahert.
|
1 måned
|
|
Konsentrasjonen av tumormarkøren av nevronspesifikk enolase (NSE) vil bli påvist i baseline ved elektrokjemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil bli ekstrahert.
|
1 måned
|
|
Konsentrasjonen av tumormarkøren av karsinoembryonalt antigen (CEA) vil bli påvist i baseline ved elektrokjemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil bli ekstrahert.
|
1 måned
|
|
Konsentrasjonen av tumormarkøren til cytokeratin 19-fragmenter (CYFRA211) vil bli påvist i baseline ved elektrokjemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil bli ekstrahert.
|
1 måned
|
|
Konsentrasjonen av tumormarkøren for plateepitelkarsinomantigen (SCC) vil bli påvist i baseline ved elektrokjemisk luminescens.
Tidsramme: 1 måned
|
De 2 ml serum vil bli ekstrahert.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTC2015-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .