Ocena pomocniczej wartości diagnostycznej krążących komórek nowotworowych w łagodnych i złośliwych guzkach płuc
10 stycznia 2016 zaktualizowane przez: GenoSaber
Ocena pomocniczej wartości diagnostycznej krążących komórek nowotworowych (CTC) w łagodnych i złośliwych guzkach płuc
Testując liczbę CTC nowego pacjenta z pojedynczym guzkiem płucnym, oceniając korelację liczby CTC z rozpoznaniem pomocniczym łagodnych i złośliwych guzków płuc, korelację liczby CTC i wielkości guzków płucnych pacjentów złośliwych, korelację między liczbą CTC a podtypy pacjentów z złośliwymi guzkami płuc. CTC i markery nowotworowe zostaną wykryte, zanim pacjent otrzyma leczenie.
Markery nowotworowe obejmują Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowy pojedynczy guzek płucny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci z pojedynczym guzkiem płucnym
- pacjent z pierwszej wizyty
- Czynność serca, wątroby i nerek jest prawidłowa.
- 18-80 lat.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Godzina pobrania krwi jest niezgodna z planowanym czasem.
- Hemoliza lub kondensacja próbki osocza.
- Próbki krwi pełnej poniżej 3 ml.
- słaba zgodność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba krążących komórek nowotworowych zostanie wykryta w punkcie wyjściowym za pomocą immunomagnetycznego negatywnego badania przesiewowego i metody ukierunkowanej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Z każdym pacjentem zostanie pobrane 3 ml krwi w celu wykrycia CTC.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie markera nowotworowego peptydu uwalniającego progastrynę (Pro-GRP) będzie wykrywane na linii podstawowej za pomocą elektrochemicznej luminescencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostaną wyekstrahowane 2 ml surowicy.
|
1 miesiąc
|
|
Stężenie markera nowotworowego enolazy swoistej dla neuronów (NSE) będzie wykrywane w linii podstawowej za pomocą elektrochemicznej luminescencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostaną wyekstrahowane 2 ml surowicy.
|
1 miesiąc
|
|
Stężenie markera nowotworowego antygenu rakowo-płodowego (CEA) zostanie wykryte w linii podstawowej za pomocą elektrochemicznej luminescencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostaną wyekstrahowane 2 ml surowicy.
|
1 miesiąc
|
|
Stężenie markera nowotworowego fragmentów cytokeratyny 19 (CYFRA211) zostanie wykryte na linii podstawowej za pomocą elektrochemicznej luminescencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostaną wyekstrahowane 2 ml surowicy.
|
1 miesiąc
|
|
Stężenie markera nowotworowego antygenu raka płaskonabłonkowego (SCC) będzie wykrywane w linii podstawowej za pomocą elektrochemicznej luminescencji.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zostaną wyekstrahowane 2 ml surowicy.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC2015-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .