Vyhodnoťte pomocnou diagnostickou hodnotu cirkulujících nádorových buněk v benigních a maligních plicních uzlinách
10. ledna 2016 aktualizováno: GenoSaber
Vyhodnoťte pomocnou diagnostickou hodnotu cirkulujících nádorových buněk (CTC) u benigních a maligních plicních uzlin
Testováním počtu CTC nového pacienta s solitární plicní uzlinou, hodnocením korelace počtu CTC a benigních a maligních plicních uzlů pomocná diagnóza, korelace počtu CTC a velikosti plicních uzlů u maligních pacientů, korelace mezi počtem CTC a podtypy pacientů s maligními plicními uzlinami. CTC a nádorové markery budou detekovány předtím, než pacient dostane léčbu.
Nádorové markery zahrnují Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nový solitární plicní uzel
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti s solitárním plicním uzlem
- první návštěva pacienta
- Funkce srdce, jater a ledvin je normální.
- 18-80 let.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Čas odběru krve není v plánovaném čase.
- Vzorek plazmy hemolýza nebo kondenzace.
- Vzorky plné krve menší než 3 ml.
- špatné dodržování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cirkulujících nádorových buněk bude detekován ve výchozím stavu pomocí Imunomagnetického negativního screeningu a metody cílené polymerázové řetězové reakce (PCR).
Časové okno: 1 měsíce
|
Každému pacientovi budou odebrány 3 ml krve pro detekci CTC.
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace nádorového markeru peptidu uvolňujícího pro gastrin (Pro-GRP) bude detekována v základní linii elektrochemickou luminiscencí.
Časové okno: 1 měsíce
|
Odeberou se 2 ml séra.
|
1 měsíce
|
|
Koncentrace nádorového markeru neuronově specifické enolázy (NSE) bude detekována v základní linii elektrochemickou luminiscencí.
Časové okno: 1 měsíce
|
Odeberou se 2 ml séra.
|
1 měsíce
|
|
Koncentrace nádorového markeru karcinoembryonálního antigenu (CEA) bude detekována ve výchozím stavu elektrochemickou luminiscencí.
Časové okno: 1 měsíce
|
Odeberou se 2 ml séra.
|
1 měsíce
|
|
Koncentrace nádorového markeru fragmentů cytokeratinu 19 (CYFRA211) bude detekována v základní linii elektrochemickou luminiscencí.
Časové okno: 1 měsíce
|
Odeberou se 2 ml séra.
|
1 měsíce
|
|
Koncentrace nádorového markeru antigenu spinocelulárního karcinomu (SCC) bude detekována v základní linii elektrochemickou luminiscencí.
Časové okno: 1 měsíce
|
Odeberou se 2 ml séra.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTC2015-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .