Avaliar o valor diagnóstico auxiliar de células tumorais circulantes em nódulos pulmonares benignos e malignos
10 de janeiro de 2016 atualizado por: GenoSaber
Avaliar o Valor Diagnóstico Auxiliar de Células Tumorais Circulantes (CTC) em Nódulos Pulmonares Benignos e Malignos
Testando o número de CTC do novo paciente com nódulo pulmonar solitário, avaliando a correlação do número de CTC e diagnóstico auxiliar de nódulos pulmonares benignos e malignos, a correlação do número de CTC e o tamanho dos nódulos pulmonares dos pacientes malignos, a correlação entre o número de CTC e subtipos de pacientes com nódulos pulmonares malignos. A CTC e os marcadores tumorais serão detectados antes que o paciente receba o tratamento.
Os marcadores tumorais incluem Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Novo Nódulo Pulmonar Solitário
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes com nódulo pulmonar solitário
- paciente de primeira visita
- A função cardíaca, hepática e renal é normal.
- 18-80 anos.
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- O horário da coleta de sangue não está no horário programado.
- A amostra de plasma hemólise ou condensação.
- Amostras de sangue total com menos de 3 ml.
- baixa conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de células tumorais circulantes será detectado na linha de base por triagem imunomagnética negativa e método de reação em cadeia da polimerase direcionada (PCR).
Prazo: 1 mês
|
Os 3 mL de sangue serão colhidos com cada paciente para detecção de CTCs.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A concentração do marcador tumoral do peptídeo liberador de pro gastrina (Pro-GRP) será detectada em linha de base por luminescência eletroquímica.
Prazo: 1 mês
|
Os 2 mL de soro serão extraídos.
|
1 mês
|
|
A concentração do marcador tumoral da enolase específica do neurônio (NSE) será detectada na linha de base por luminescência eletroquímica.
Prazo: 1 mês
|
Os 2 mL de soro serão extraídos.
|
1 mês
|
|
A concentração do marcador tumoral de antígeno carcinoembrionário (CEA) será detectada em linha de base por luminescência eletroquímica.
Prazo: 1 mês
|
Os 2 mL de soro serão extraídos.
|
1 mês
|
|
A concentração do marcador tumoral dos fragmentos da citoqueratina 19 (CYFRA211) será detectada em linha de base por luminescência eletroquímica.
Prazo: 1 mês
|
Os 2 mL de soro serão extraídos.
|
1 mês
|
|
A concentração do marcador tumoral de antígeno de carcinoma de células escamosas (SCC) será detectada em linha de base por luminescência eletroquímica.
Prazo: 1 mês
|
Os 2 mL de soro serão extraídos.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTC2015-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .