Оценить вспомогательную диагностическую ценность циркулирующих опухолевых клеток в доброкачественных и злокачественных узлах легких
10 января 2016 г. обновлено: GenoSaber
Оценить вспомогательную диагностическую ценность циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в доброкачественных и злокачественных узлах легких
Путем тестирования числа ЦОК нового пациента с солитарным легочным узлом, оценки корреляции числа ЦОК и вспомогательной диагностики доброкачественных и злокачественных легочных узлов, корреляции числа ЦОК и размера легочных узлов злокачественных больных, корреляции между числом ЦОК и подтипы пациентов со злокачественными узлами в легких. ЦОК и опухолевые маркеры будут обнаружены до того, как пациент получит лечение.
Онкомаркеры включают Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новый солитарный легочный узел
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты с солитарным легочным узлом
- первый визит к пациенту
- Работа сердца, печени и почек в норме.
- 18-80 лет.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Время забора крови не соответствует запланированному времени.
- Образец плазмы гемолиз или конденсация.
- Образцы цельной крови менее 3 мл.
- плохое соответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество циркулирующих опухолевых клеток будет определяться на исходном уровне с помощью иммуномагнитного негативного скрининга и метода целевой полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Временное ограничение: 1 месяц
|
У каждого пациента будет взято 3 мл крови для выявления ЦОК.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация онкомаркера пептида, высвобождающего прогастрин (Pro-GRP), будет определяться на исходном уровне с помощью электрохимической люминесценции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет извлечено 2 мл сыворотки.
|
1 месяц
|
|
Концентрация онкомаркера нейрон-специфической энолазы (NSE) будет определяться на исходном уровне с помощью электрохимической люминесценции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет извлечено 2 мл сыворотки.
|
1 месяц
|
|
Концентрация онкомаркера карциноэмбрионального антигена (СЕА) будет определяться на исходном уровне с помощью электрохимической люминесценции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет извлечено 2 мл сыворотки.
|
1 месяц
|
|
Концентрация онкомаркера фрагментов цитокератина 19 (CYFRA211) будет определяться на исходном уровне с помощью электрохимической люминесценции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет извлечено 2 мл сыворотки.
|
1 месяц
|
|
Концентрация онкомаркера антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) будет определяться на исходном уровне с помощью электрохимической люминесценции.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет извлечено 2 мл сыворотки.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Неопластические процессы
- Новообразования легких
- Метастаз новообразования
- Множественные легочные узлы
- Неопластические клетки, циркулирующие
- Одиночный легочный узел
Другие идентификационные номера исследования
- CTC2015-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .