Valutare il valore diagnostico ausiliario delle cellule tumorali circolanti nei noduli polmonari benigni e maligni
10 gennaio 2016 aggiornato da: GenoSaber
Valutare il valore diagnostico ausiliario delle cellule tumorali circolanti (CTC) nei noduli polmonari benigni e maligni
Testando il numero di CTC del nuovo paziente con nodulo polmonare solitario, valutando la correlazione del numero di CTC e la diagnosi ausiliaria di noduli polmonari benigni e maligni, la correlazione del numero di CTC e la dimensione dei noduli polmonari dei pazienti maligni, la correlazione tra il numero di CTC e sottotipi di pazienti con noduli polmonari maligni. I marcatori CTC e tumorali saranno rilevati prima che il paziente riceva il trattamento.
I marcatori tumorali includono Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nuovo nodulo polmonare solitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuovi pazienti con nodulo polmonare solitario
- prima visita paziente
- La funzionalità cardiaca, epatica e renale è normale.
- 18-80 anni.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- L'orario della raccolta del sangue non rientra nell'orario programmato.
- L'emolisi o la condensazione del campione di plasma.
- Campioni di sangue intero inferiori a 3 ml.
- scarsa compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di cellule tumorali circolanti sarà rilevato al basale mediante screening immunomagnetico negativo e metodo di reazione a catena della polimerasi mirata (PCR).
Lasso di tempo: 1 mese
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I 3 ml di sangue verranno prelevati con ciascun paziente per il rilevamento di CTC.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La concentrazione del marcatore tumorale del peptide di rilascio della pro gastrina (Pro-GRP) sarà rilevata al basale mediante luminescenza elettrochimica.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno estratti i 2 mL di siero.
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1 mese
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La concentrazione del marcatore tumorale dell'enolasi neurone specifica (NSE) sarà rilevata al basale mediante luminescenza elettrochimica.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno estratti i 2 mL di siero.
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1 mese
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La concentrazione del marcatore tumorale dell'antigene carcinoembrionale (CEA) sarà rilevata al basale mediante luminescenza elettrochimica.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno estratti i 2 mL di siero.
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1 mese
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La concentrazione del marcatore tumorale dei frammenti di citocheratina 19 (CYFRA211) sarà rilevata al basale mediante luminescenza elettrochimica.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno estratti i 2 mL di siero.
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1 mese
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La concentrazione del marcatore tumorale dell'antigene del carcinoma a cellule squamose (SCC) sarà rilevata al basale mediante luminescenza elettrochimica.
Lasso di tempo: 1 mese
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Verranno estratti i 2 mL di siero.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Processi neoplastici
- Neoplasie polmonari
- Metastasi neoplastica
- Noduli polmonari multipli
- Cellule Neoplastiche, Circolanti
- Nodulo polmonare solitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC2015-02
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