Evalueer de aanvullende diagnostische waarde van circulerende tumorcellen in goedaardige en kwaadaardige longknobbeltjes
10 januari 2016 bijgewerkt door: GenoSaber
Evalueer de aanvullende diagnostische waarde van circulerende tumorcellen (CTC) in goedaardige en kwaadaardige longknobbeltjes
Door het CTC-nummer van een nieuwe solitaire longknobbelpatiënt te testen, de correlatie van het CTC-nummer en de hulpdiagnose van goedaardige en kwaadaardige longknobbeltjes, de correlatie van het CTC-nummer en de grootte van longknobbeltjes van de kwaadaardige patiënten, de correlatie tussen het CTC-nummer en subtypes van kwaadaardige longknobbeltjes patiënten. De CTC en tumormarkers worden gedetecteerd voordat de patiënt wordt behandeld.
Tumormarkers omvatten Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuwe solitaire longknobbel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe patiënten met eenzame longnodule
- eerste bezoek patiënt
- Hart-, lever- en nierfunctie is normaal.
- 18-80 jaar oud.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De tijd voor het verzamelen van bloed valt niet binnen de geplande tijd.
- De hemolyse of condensatie van het plasmamonster.
- Volbloedmonsters van minder dan 3 ml.
- slechte naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal circulerende tumorcellen zal in de uitgangssituatie worden gedetecteerd door immunomagnetische negatieve screening en gerichte polymerasekettingreactie (PCR) -methode.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 3 ml bloed wordt bij elke patiënt afgenomen voor detectie van CTC's.
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De concentratie van de tumormarker van progastrine-afgevend peptide (Pro-GRP) zal in de basislijn worden gedetecteerd door middel van elektrochemische luminescentie.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 2 ml serum wordt geëxtraheerd.
|
1 maanden
|
|
De concentratie van de tumormarker van neuronspecifieke enolase (NSE) zal in de basislijn worden gedetecteerd door middel van elektrochemische luminescentie.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 2 ml serum wordt geëxtraheerd.
|
1 maanden
|
|
De concentratie van de tumormarker van carcino-embryonaal antigeen (CEA) zal in de basislijn worden gedetecteerd door middel van elektrochemische luminescentie.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 2 ml serum wordt geëxtraheerd.
|
1 maanden
|
|
De concentratie van de tumormarker van cytokeratine 19-fragmenten (CYFRA211) zal in de basislijn worden gedetecteerd door middel van elektrochemische luminescentie.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 2 ml serum wordt geëxtraheerd.
|
1 maanden
|
|
De concentratie van de tumormarker van plaveiselcelcarcinoomantigeen (SCC) zal in de uitgangssituatie worden gedetecteerd door middel van elektrochemische luminescentie.
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De 2 ml serum wordt geëxtraheerd.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTC2015-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .