Evaluar el valor diagnóstico auxiliar de las células tumorales circulantes en nódulos pulmonares benignos y malignos
10 de enero de 2016 actualizado por: GenoSaber
Evaluar el valor diagnóstico auxiliar de las células tumorales circulantes (CTC) en nódulos pulmonares benignos y malignos
Al probar el número de CTC del nuevo paciente con nódulo pulmonar solitario, evaluando la correlación del número de CTC y el diagnóstico auxiliar de nódulos pulmonares benignos y malignos, la correlación del número de CTC y el tamaño de los nódulos pulmonares de los pacientes malignos, la correlación entre el número de CTC y subtipos de pacientes con nódulos pulmonares malignos. La CTC y los marcadores tumorales se detectarán antes de que el paciente reciba tratamiento.
Los marcadores tumorales incluyen Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuevo Nódulo Pulmonar Solitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos pacientes con Nódulo Pulmonar Solitario
- paciente primera visita
- La función cardíaca, hepática y renal es normal.
- 18-80 años.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- La hora de extracción de sangre no está dentro de la hora programada.
- La muestra de plasma hemólisis o condensación.
- Muestras de sangre total de menos de 3 ml.
- cumplimiento deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de células tumorales circulantes se detectará en la línea de base mediante la detección inmunomagnética negativa y el método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) dirigida.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se tomarán los 3 mL de sangre con cada paciente para la detección de CTC.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La concentración del marcador tumoral del péptido liberador de progastrina (Pro-GRP) se detectará en la línea de base mediante luminiscencia electroquímica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se extraerán los 2 mL de suero.
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1 mes
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La concentración del marcador tumoral de enolasa específica de neurona (NSE) se detectará en la línea de base mediante luminiscencia electroquímica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se extraerán los 2 mL de suero.
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1 mes
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La concentración del marcador tumoral del antígeno carcinoembrionario (CEA) se detectará en la línea de base mediante luminiscencia electroquímica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se extraerán los 2 mL de suero.
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1 mes
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La concentración del marcador tumoral de fragmentos de citoqueratina 19 (CYFRA211) se detectará en la línea de base mediante luminiscencia electroquímica.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se extraerán los 2 mL de suero.
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1 mes
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La concentración del marcador tumoral del antígeno del carcinoma de células escamosas (SCC) se detectará en la línea de base mediante luminiscencia electroquímica.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se extraerán los 2 mL de suero.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Metástasis de neoplasias
- Nódulos pulmonares múltiples
- Células Neoplásicas, Circulantes
- Nódulo Pulmonar Solitario
Otros números de identificación del estudio
- CTC2015-02
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