Arvioi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyissä olevien kiertävien kasvainsolujen diagnostinen apuarvo
sunnuntai 10. tammikuuta 2016 päivittänyt: GenoSaber
Arvioi verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) diagnostinen apuarvo hyvän- ja pahanlaatuisissa keuhkokyhmyissä
Testaamalla uuden yksinäisen keuhkokyhmypotilaan CTC-luku, arvioimalla CTC-luvun ja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen korrelaatiota apudiagnoosissa, CTC-luvun korrelaatiota sekä pahanlaatuisten potilaiden keuhkokyhmyjen koon korrelaatiota CTC-luvun ja pahanlaatuisten keuhkokyhmyjen alatyypit. CTC ja kasvainmarkkerit havaitaan ennen kuin potilas saa hoitoa.
Kasvainmarkkereita ovat Pro-GRP, NSE, CEA, CYFRA211, SCC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uusi yksinäinen keuhkokyhmy
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet yksinäiset keuhkokyhmyt potilaat
- ensimmäinen käynti potilaalle
- Sydämen, maksan ja munuaisten toiminta on normaalia.
- 18-80 vuotta vanha.
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Verenottoaika ei ole sovitussa ajassa.
- Plasmanäytteen hemolyysi tai kondensaatio.
- Kokoverinäytteitä alle 3 ml.
- huono noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierrossa olevien kasvainsolujen lukumäärä havaitaan lähtötasolla immunomagneettisella negatiivisella seulonnalla ja kohdennetulla polymeraasiketjureaktiomenetelmällä (PCR).
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Jokaiselta potilaalta otetaan 3 ml verta CTC:iden havaitsemista varten.
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progastriinia vapauttavan peptidin (Pro-GRP) kasvainmarkkerin pitoisuus havaitaan lähtötasolla sähkökemiallisella luminesenssilla.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
2 ml seerumia uutetaan.
|
1 kuukautta
|
|
Neuronispesifisen enolaasin (NSE) kasvainmarkkerin pitoisuus havaitaan lähtötasolla sähkökemiallisella luminesenssilla.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
2 ml seerumia uutetaan.
|
1 kuukautta
|
|
Karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) kasvainmarkkerin pitoisuus havaitaan lähtötilanteessa sähkökemiallisella luminesenssilla.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
2 ml seerumia uutetaan.
|
1 kuukautta
|
|
Sytokeratiini 19 -fragmenttien (CYFRA211) kasvainmarkkerin konsentraatio havaitaan lähtötasolla sähkökemiallisella luminesenssilla.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
2 ml seerumia uutetaan.
|
1 kuukautta
|
|
Levysolukarsinoomaantigeenin (SCC) kasvainmarkkerin pitoisuus havaitaan lähtötasolla sähkökemiallisella luminesenssilla.
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
2 ml seerumia uutetaan.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC2015-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .