성인 대퇴골두 괴사에서 자가 골수와 BMP7 치료 (BMP7)

근거 및 목적 골단 괴사는 젊은 성인(Nord Pas-de-Calais 지역에서 매년 2000건의 새로운 사례)에서 흔히 발생하여 심각한 기능 손상 및 장애를 초래합니다. 드릴링은 가장 간단한 절차이지만 그 효과와 안전성이 논의됩니다(골절 위험, 긴 배출 기간, ​​3단계까지 성공률 50% 미만). 그러나 두 가지 방법으로 최적화할 수 있습니다. 1) 채널의 직경과 경피적 성취도를 줄임으로써 이환율 및 퇴원 기간 감소, 2) 줄기 세포 및 골 형성 호르몬의 적용 범위 기여를 포함하여 효율성 증가. 이 연구의 목적은 치유 괴사에 대한 이러한 요소의 기여 효과를 테스트하는 것입니다.

재료, 방법 및 1차 종료점 이것은 전향적 다기관 임상 시험 무작위 이중 맹검입니다. 자가 골수 줄기세포와 BMP7을 추가하여 괴사 치료에 미치는 영향은 자기공명영상(NMRI)으로 평가하며 일차 평가변수입니다. 환자는 2개의 팔에 무작위로 할당됩니다. 1) 그룹 I: 간단한 드릴링이 실행됩니다. 2) 그룹 II: 드릴링은 농축되지 않은 자가 골수 및 재조합 BMP7(OP1)의 공동 공급에 의해 완료됩니다. 1단계에서 3단계까지의 대퇴골두 괴사는 Ficat으로 유지됩니다(3mm 미만의 오목한 부분이 있는 3단계만 사용되며 Steinberg에 따르면 I-III에 해당함). 40명의 환자가 각 팔에 포함됩니다. IRMN은 수술 전과 6개월 및 2년에 실행되었습니다. 임상 평가는 생존율 테스트에서 최대 5년까지 계속될 예정임(기준 검열 = 고관절에 의한 회복) 예상 결과 및 가능한 시사점 방사선학적 안정화(NMRI) 측면에서 단일 드릴링 괴사 1기에서 III기 Ficat의 유효성은 60%( 비안정화 또는 크기 악화). 테스트된 가설은 20%의 이득 안정화(및/또는 복구)입니다. 단일 드릴링 괴사 1기에서 3기 Ficat의 임상적 효능은 50%로 추정됩니다(5년 내 보철물에 의해 50% 회복) . 중재 성공률이 20% 향상된다고 가정합니다. 기술적 수정으로 인한 이환율 감소는 이전에 테스트되었습니다. 성공 가정에 도달하면 드릴의 적응증은 특히 Lille 대학 병원과 Amiens 및 CH Roubaix(장기 이식 또는 조직, 에틸, ..)의 웹 사이트에서 일반적으로 지원되는 다중 내장 결함이 있는 환자에 대해 강화될 수 있습니다.