Autologinen luuydin ja BMP7-hoito aikuisen reisiluun pään nekroosissa (BMP7)

Perustelut ja tavoitteet Epifyysinekroosi on yleistä nuorilla aikuisilla (2000 uutta tapausta vuodessa Nord Pas-de-Calaisin alueella), mikä johtaa vakavaan toimintahäiriöön ja vammaisuuteen. Poraus on yksinkertaisin toimenpide, mutta sen tehokkuudesta ja turvallisuudesta keskustellaan (murtumariski, pitkä purkausjakso, onnistumisaste alle 50 % vaiheeseen III asti). Se voidaan kuitenkin optimoida kahdella tavalla: 1) vähentää sairastuvuutta ja purkautumisaikaa pienentämällä kanavan halkaisijaa ja perkutaanista saavutusta, 2) lisätä tehokkuutta, mukaan lukien kantasolujen ja osteogeenisen hormonin kattavuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata näiden alkuaineiden vaikutuksen tehokkuutta parantavaan nekroosiin.

Materiaali, menetelmä ja ensisijainen päätepiste Tämä on prospektiivinen monikeskuskliininen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Autologisten luuytimen kantasolujen ja BMP7:n lisäämisen vaikutus paranevaan nekroosiin arvioidaan magneettikuvauksella (NMRI), ja se on ensisijainen päätetapahtuma. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: 1) Ryhmä I: harjoitetaan yksinkertaista porausta, 2) Ryhmä II: poraus täydentyy autologisen ytimen tiivistämättömän ja rekombinantti-BMP7:n (OP1) yhteistoimituksella. Reisiluun pään nekroosi vaiheilla I - III säilyvät Ficatissa (käytetään vain vaihetta III, jonka syvennys on alle 3 mm, mikä vastaa Steinbergin mukaan I-III). Kumpaankin käsivarteen kuuluu 40 potilasta. IRMN harjoitteli ennen leikkausta ja 6 kuukauden ja 2 vuoden iässä. Kliinistä arviointia jatketaan 5 vuoteen asti eloonjäämisasteen testauksessa ( kriteeri sensuuri = lonkan toipuminen ) Odotetut tulokset ja mahdolliset seuraukset Radiologisen stabiloinnin ( NMRI ) kannalta yksittäisen porausnekroosivaiheen I - III Ficatin tehokkuus on 60 % ( ei vakiinnu tai koko heikkenee). Testattu hypoteesi on 20 %:n vahvistuksen stabilointi (ja/tai palautuminen). Yksittäisen porausnekroosivaiheen I–III Ficatin kliininen teho on arviolta 50 % (50 % toipuminen proteesilla 5 vuodessa). Oletuksena on 20 prosentin parannus toimenpiteen onnistumisasteessa. Sairastuvuuden vähentämistä teknisillä muutoksilla on testattu aiemmin. Jos olettamus onnistumisesta saavutetaan, poraamisen indikaatioita voitaisiin vahvistaa erityisesti potilailla, joilla on useita sisäelinten vaurioita, joita yleensä tuetaan Lillen ja Amiensin yliopistollisen sairaalan ja CH Roubaixin verkkosivuilla (elinsiirto tai kudos, etyyli, ..).