Traitement de la moelle osseuse autologue et du BMP7 dans la nécrose de la tête fémorale de l'adulte (BMP7)

Arguments et objectifs Les nécroses épiphysaires sont fréquentes chez l'adulte jeune (2000 nouveaux cas par an dans la région Nord Pas-de-Calais) entraînant des troubles fonctionnels sévères et une incapacité. Le forage est la procédure la plus simple, mais son efficacité et sa sécurité sont discutées (risque de fracture, longue durée de décharge, taux de réussite inférieurs à 50 % jusqu'au stade III). Cependant, elle peut être optimisée de deux manières : 1) réduire la morbidité et la durée de décharge en réduisant le diamètre du canal et l'atteinte percutanée, 2) augmenter l'efficacité, notamment la couverture par apport de cellules souches et d'hormone ostéogénique. Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la contribution de ces éléments à la cicatrisation de la nécrose.

Matériel, méthode et critère principal Il s'agit d'un essai clinique prospectif multicentrique randomisé en double aveugle. L' effet de l' addition de cellules souches autologues de la moelle osseuse et de BMP7 sur la nécrose cicatrisante est évalué par imagerie par résonance magnétique ( NMRI ) et constitue le critère d' évaluation principal . Les patients sont répartis au hasard dans deux bras : 1) Groupe I : un simple forage est pratiqué, 2) Groupe II : le forage est complété par un apport conjoint de moelle autologue non concentrée et de BMP7 recombinante (OP1). Les nécroses de la tête fémorale dont les stades I à III sont retenus Ficat (seuls les stades III avec un évidement inférieur à 3 mm sont utilisés, correspondant I-III selon Steinberg). Quarante patients sont inclus dans chaque bras. Un IRMN pratiqué en préopératoire et à 6 mois et 2 ans. L' évaluation clinique sera poursuivie jusqu'à 5 ans en testant le taux de survie ( critère censure = récupération par la hanche ) Résultats attendus et implications possibles En termes de stabilisation radiologique ( NMRI ) l' efficacité du simple forage nécrose stade I à III Ficat est de 60 % ( non stabilisation ou aggravation de la taille). L'hypothèse testée est une stabilisation du gain (et/ou récupération) de 20 %. L'efficacité clinique de la nécrose de forage simple stade I à III de Ficat est estimée à 50 % (50 % de récupération par prothèse en 5 ans) . L'hypothèse est une amélioration de 20 % du taux de réussite de l'intervention . La réduction de la morbidité due aux modifications techniques a déjà été testée. Si l'hypothèse de succès est atteinte, les indications de forage pourraient être renforcées notamment pour les patients atteints de polymalformations viscérales habituellement pris en charge sur les sites des CHU de Lille et d'Amiens et du CH Roubaix (greffe d'organe ou de tissu, éthylique, ..).