Autolog knoglemarv og BMP7 behandling i nekrose i lårbenshovedet hos den voksne (BMP7)

Begrundelse og mål Epifyseal nekrose er almindelig hos unge voksne (2000 nye tilfælde om året i Nord Pas-de-Calais-regionen), hvilket resulterer i alvorlig funktionsnedsættelse og handicap. Boring er den mest enkle procedure, men dens effektivitet og sikkerhed diskuteres (frakturrisiko, lang udledningsperiode, succesrater under 50 % indtil fase III). Det kan dog optimeres på to måder: 1) reduktion af sygelighed og udledningsperiode ved at reducere kanalens diameter og perkutan præstation, 2) øge effektiviteten, herunder dækningsbidrag af stamceller og osteogent hormon. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​disse elementers bidrag til den helbredende nekrose.

Materiale, metode og primært endepunkt Dette er et prospektivt multicenter klinisk forsøg randomiseret dobbeltblindt. Effekten af ​​tilsætning af autologe knoglemarvsstamceller og BMP7 på helbredende nekrose vurderes ved magnetisk resonansbilleddannelse (NMRI) og er det primære endepunkt. Patienterne fordeles tilfældigt i to arme: 1) Gruppe I: en simpel boring udføres, 2) Gruppe II: Boringen afsluttes med en fælles tilførsel af autolog marv ukoncentreret og rekombinant BMP7 (OP1). Nekrose af lårbenshovedet med trin I til III bibeholdes Ficat (kun trin III med en fordybning på mindre end 3 mm anvendes, svarende I-III ifølge Steinberg). Fyrre patienter er inkluderet i hver arm. En IRMN praktiserede præoperativt og efter 6 måneder og 2 år. Klinisk evaluering vil blive videreført i op til 5 år ved test af overlevelsesraten (kriterium censur = restitution ved hofte) Forventede resultater og mulige implikationer Med hensyn til radiologisk stabilisering (NMRI) er effektiviteten af ​​enkeltboringsnekrose fase I til III Ficat 60 % ( ikke-stabilisering eller forværring af størrelse). Den testede hypotese er en forstærkningsstabilisering (og/eller genopretning) på 20 %. Den kliniske effekt af enkeltboringsnekrose fase I til III Ficat er estimeret til 50 % (50 % genopretning ved protese på 5 år). Antagelsen er en forbedring på 20 % i graden af ​​succes for interventionen. Reduktion af sygelighed på grund af tekniske modifikationer er tidligere blevet testet. Hvis antagelsen om succes nås, kan indikationerne for boring forstærkes, især for patienter med flere viscerale defekter, som normalt understøttes på hjemmesiderne for Universitetshospitalet i Lille og Amiens og CH Roubaix (organtransplantation eller væv, ethyl, ..).