Leczenie autologicznego szpiku kostnego i BMP7 w martwicy głowy kości udowej osoby dorosłej (BMP7)

Uzasadnienie i cele Martwica nasad kości jest częsta u młodych dorosłych (2000 nowych przypadków rocznie w regionie Nord Pas-de-Calais) i powoduje poważne upośledzenie czynnościowe i niepełnosprawność. Wiercenie jest zabiegiem najprostszym, ale omawia się jego skuteczność i bezpieczeństwo (ryzyko złamania, długi okres wypisu, skuteczność poniżej 50% do III etapu). Można ją jednak optymalizować na dwa sposoby: 1) zmniejszenie zachorowalności i okresu wypisu poprzez zmniejszenie średnicy kanału i wydolności przezskórnej, 2) zwiększenie wydajności, w tym pokrycia wkładem komórek macierzystych i hormonu osteogennego. Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie skuteczności wpływu tych pierwiastków na gojenie się martwicy.

Materiał, metoda i pierwszorzędowy punkt końcowy Jest to prospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczne z randomizacją i podwójnie ślepą próbą. Wpływ dodania autologicznych komórek macierzystych szpiku kostnego i BMP7 na gojenie się martwicy ocenia się za pomocą rezonansu magnetycznego (NMRI) i jest to pierwszorzędowy punkt końcowy. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch ramion : 1 ) Grupa I : praktykowane jest proste wiercenie , 2 ) Grupa II : wiercenie kończy się łącznym podaniem autologicznego szpiku nieskoncentrowanego i rekombinowanego BMP7 ( OP1 ) . Martwica głowy kości udowej ze stopniem I-III zachowana Ficat (stosuje się tylko stopień III z zagłębieniem mniejszym niż 3 mm, odpowiadający I-III według Steinberga). Każde ramię obejmuje czterdziestu pacjentów. IRMN ćwiczył przed operacją oraz po 6 miesiącach i 2 latach. Ocena kliniczna będzie kontynuowana do 5 lat w celu zbadania przeżywalności ( cenzura kryterium = rekonwalescencja w biodrze ) Oczekiwane wyniki i możliwe implikacje W zakresie stabilizacji radiologicznej ( NMRI ) skuteczność pojedynczego wiercenia martwicy stopnia I do III Ficat wynosi 60 % ( brak stabilizacji lub pogorszenie rozmiaru). Testowana hipoteza to stabilizacja wzmocnienia (i/lub powrót do zdrowia) na poziomie 20%. Skuteczność kliniczna pojedynczego wiercenia martwicy stopnia I do III Ficat ocenia się na 50% (50% wyleczenia przez protezę w ciągu 5 lat). Założeniem jest 20% poprawa wskaźnika sukcesu interwencji. Zmniejszenie zachorowalności dzięki modyfikacjom technicznym było już wcześniej testowane. Jeśli założenie sukcesu zostanie osiągnięte, wskazania do wiercenia mogą zostać wzmocnione, zwłaszcza u pacjentów z wieloma wadami trzewnymi, zwykle wspieranymi na stronach internetowych Szpitala Uniwersyteckiego w Lille i Amiens oraz CH Roubaix (przeszczep narządów lub tkanki, etyl, ..).