Autolog benmarg og BMP7 behandling ved nekrose i lårbenshodet til den voksne (BMP7)

Begrunnelse og mål Epifyseal nekrose er vanlig hos unge voksne (2000 nye tilfeller per år i Nord Pas-de-Calais-regionen) som resulterer i alvorlig funksjonshemming og funksjonshemming. Boring er den enkleste prosedyren, men dens effektivitet og sikkerhet diskuteres (bruddrisiko, lang utslippsperiode, suksessrater under 50 % frem til stadium III). Imidlertid kan det optimaliseres på to måter: 1) redusere sykelighet og utflodsperiode ved å redusere diameteren på kanalen og perkutan prestasjon, 2) øke effektiviteten, inkludert dekningsbidrag av stamceller og osteogent hormon. Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av bidraget til disse elementene til den helbredende nekrosen.

Materiale, metode og primært endepunkt Dette er en prospektiv multisenter klinisk studie randomisert dobbeltblind. Effekten av tilsetning av autologe benmargsstamceller og BMP7 på helbredende nekrose vurderes ved magnetisk resonansavbildning (NMRI) og er det primære endepunktet. Pasienter fordeles tilfeldig i to armer: 1) Gruppe I: en enkel boring praktiseres, 2) Gruppe II: boringen fullføres med en felles tilførsel av autolog margukonsentrert og rekombinant BMP7 (OP1). Nekrose av lårbenshodet med stadium I til III beholdes Ficat (kun stadium III med en utsparing på mindre enn 3 mm brukes, tilsvarende I-III ifølge Steinberg). Førti pasienter er inkludert i hver arm. En IRMN praktiserte preoperativt og etter 6 måneder og 2 år. Klinisk evaluering vil fortsette i opptil 5 år for å teste overlevelsesraten (kriterium sensur = utvinning av hofte) Forventede resultater og mulige implikasjoner Når det gjelder radiologisk stabilisering (NMRI) er effektiviteten av enkeltboringsnekrose stadium I til III Ficat 60 % ( ikke-stabilisering eller forverring av størrelsen). Hypotesen som ble testet er en forsterkningsstabilisering (og/eller gjenvinning) på 20 %. Den kliniske effekten av enkeltboringsnekrose stadium I til III Ficat er estimert til 50 % (50 % utvinning ved protese på 5 år). Forutsetningen er en forbedring på 20 % i graden av suksess for intervensjonen. Redusering av sykelighet på grunn av tekniske modifikasjoner er tidligere testet. Hvis antakelsen om suksess oppnås, kan indikasjonene for boring forsterkes, spesielt for pasienter med flere viscerale defekter som vanligvis støttes på nettsidene til Universitetssykehuset i Lille og Amiens og CH Roubaix (organtransplantasjon eller vev, etyl, ..).