감기 치료에 대한 Ilanda-2 협회의 효능 및 안전성
2019년 10월 14일 업데이트: EMS
감기 치료에 대한 Irlanda-2 협회의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 국가, 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 감기 치료에 대한 약물 협회의 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검, 무작위, 다기관; 최대 실험 기간: 7일; 03 방문; 안전성 및 유효성 평가
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질
- Allergisa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두통, 재채기, 인후통, 코막힘, 기침, 코감기 및 신체 통증의 일반적인 감기 증상이 시작된 후 48시간 이내에 참가자;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 조사자의 의견으로는 연구에 참여할 수 없는 임상적으로 유의한 질병이 있는 환자;
- 조사자의 의견에 따라 임상 시험에 참여할 수 없는 실험실 소견 또는 이미지 소견이 있는 환자
- 화학식 화합물에 대한 과민증 병력이 있는 환자;
- 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여;
- 백신 반응이 있는 환자;
- 조절되지 않는 천식이 있는 환자. 그러나 폐 코르티코스테로이드(단독 또는 다른 제품과의 병용)를 사용하는 참가자는 안정적인 용량을 사용하고 통제된 천식 진단을 받은 경우 허용됩니다.
- 위식도 역류, 위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 기타 심각한 위장관 질환이 있는 환자
- 당뇨병 1형 및 2형 환자;
- 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
- 독감 증상 평가를 방해할 수 있는 약물을 사용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아일랜드-2-협회
12시간마다(2회/일) 경구로 10mL를 복용하십시오.
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12시간마다(2회/일) 경구로 10mL를 복용하십시오.
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위약 비교기: 위약
12시간마다(2회/일) 경구로 10mL를 복용하십시오.
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12시간마다(2회/일) 경구로 10mL를 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반적인 감기 증상의 치료에서 Irlanda-2-Association의 효능을 결정합니다.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성은 부작용 발생으로 평가됩니다.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMS1115
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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