Irlanda-2 普通感冒治疗协会的疗效和安全性
2019年10月14日 更新者：EMS
评估 Irlanda-2 Association 治疗普通感冒的疗效和安全性的 III 期、国家、多中心、随机、双盲临床试验
本研究的目的是评估药物联合治疗普通感冒的临床疗效
研究概览
详细说明
双盲、随机、多中心；最长实验时间：7天； 03次访问；安全性和有效性评价
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Campinas、São Paulo、巴西
- Allergisa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者在出现普通感冒症状后 48 小时内：头痛、打喷嚏、喉咙痛、鼻塞、咳嗽、鼻炎和身体疼痛；
- 签署同意书。
排除标准：
- 研究者认为不能参加研究的任何具有临床意义的疾病的患者；
- 有任何实验室检查结果或影像检查结果，研究者认为不能参加临床试验的患者；
- 对任何式化合物有过敏史的患者；
- 在本研究前一年参加过临床试验；
- 有疫苗反应的患者；
- 哮喘未得到控制的患者。 但是，如果参与者剂量稳定且被诊断为哮喘受控，则允许使用肺皮质类固醇（单独或与其他产品联合使用）；
- 胃食管反流、胃或十二指肠溃疡或其他严重胃肠道疾病患者；
- I型和II型糖尿病患者；
- 怀孕或有怀孕和哺乳期风险的患者；
- 使用会干扰流感症状评估的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Irlanda-2-协会
每 12 小时（2 次/天）口服 10 毫升。
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每 12 小时（2 次/天）口服 10 毫升。
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安慰剂比较：安慰剂
每 12 小时（2 次/天）口服 10 毫升。
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每 12 小时（2 次/天）口服 10 毫升。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定 Irlanda-2-Association 在治疗普通感冒症状方面的疗效。
大体时间：7天
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性将通过不良事件的发生进行评价
大体时间：7天
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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