치간 법랑질 우식 검출을 위한 근적외선 투과조명의 검증
2016년 7월 7일 업데이트: University of Bern
치간 법랑질 우식 검출을 위한 근적외선 투과조명 검증: 임상 통제 시험
본 연구의 목적은 치간 법랑질 우식 검출을 위한 근적외선 투과조명 장치(DIAGNOcam, KaVo, Biberach, Germany)를 검증하고 기존의 진단 방법(육안 검사 및 교익 방사선 촬영)과 비교하는 것입니다.
목적은 우식 진단 목적을 위한 이온화 방사선을 피하거나 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA-상태 1
- 완전 영구치
- 이미 존재하는 교익 방사선 촬영(< 4개월)
- 수복물 및/또는 건전한 치아 표면이 없는 구치부에서 최소 하나의 캐비테이션이 없는 근접 표면, 무증상, 치간 법랑질 또는 상아질 우식 병변.
제외 기준:
- 15세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근적외선 투과조명
근적외선 투과조명은 초기 법랑질 우식 병변 감지에 적용됩니다.
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활성 비교기가 캐비테이션을 감지하지 못하면 불소 바니시가 테스트 표면에 적용됩니다.
다른 이름들:
활성 비교기가 캐비테이션을 감지하면 복합 복원이 배치됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시각적 우식 감지 + BW
시각적 우식 감지 + 교익 날개 방사선 촬영(BW): 우식 진단의 표준으로 간주됩니다.
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활성 비교기가 캐비테이션을 감지하지 못하면 불소 바니시가 테스트 표면에 적용됩니다.
다른 이름들:
활성 비교기가 캐비테이션을 감지하면 복합 복원이 배치됩니다.
다른 이름들:
확립 된 진단 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnocam 코드 0-4에 따른 우식 확장(내부 및 내부 신뢰도, 민감도 및 특이도)
기간: 1년
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우식 병변의 기하학적 형태는 근적외선 투과 조명 방식으로 표시됩니다. 이러한 모양은 다음과 같이 분류됩니다. 코드 0: 병변이 보이지 않음; 코드 1: 법랑질에 처음으로 보이는 징후; 코드 2: 법랑질에 확립되고 명확한 가시적 징후; 코드 3: 법랑질에서 선명하게 보이고 상아질과 정확한 접촉; 코드 4: 명확하게 보이고 상아질과의 광범위한 접촉 Intra- and Interterrater-Reliability: 신뢰도는 측정의 전반적인 일관성을 나타냅니다. 이 경우 높은 신뢰성을 갖는다는 것은 진단 도구가 일관된 조건에서 유사한 결과를 생성한다는 것을 의미합니다. Interrater-Reability는 특정 테스트에 대한 진단에서 두 명의 다른 평가자 간의 동의 정도를 평가하는 반면 Intrarater-Reliability는 동일한 테스트 조건에서 진단 테스트를 두 번 수행한 단일 평가자의 동의 정도를 평가합니다. 민감도 및 특이도: 통계는 아직 완료되지 않았지만 계산 시 업데이트됩니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 활동
기간: 1년
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활성 병변: 1; 비활성 병변: 0
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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