Validatie van bijna-infrarood lichttransilluminatie voor interproximale glazuurcariësdetectie
Validatie van bijna-infrarood lichttransilluminatie voor interproximale glazuurcariësdetectie: een klinisch gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-Status 1
- Volledig permanent gebit
- Beetvleugelradiografie al aanwezig (< 4 maanden)
- Minimaal één cavitatievrij approximaal oppervlak, symptoomloze, interproximale glazuur- of dentinecariëslaesie in de posterieure tanden zonder restauraties en/of gezond tandoppervlak.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nabij-infraroodtransilluminatie
Nabij-infraroodtransilluminatie wordt toegepast voor de initiële detectie van cariëslaesies.
|
Als de actieve comparator geen cavitatie detecteert, wordt fluoridevernis op het testoppervlak aangebracht.
Andere namen:
Als de actieve comparator wel cavitatie detecteert, wordt een composietrestauratie geplaatst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Visuele cariësdetectie + BW
visuele cariësdetectie + bite wing radiografie (BW): beschouwd als gouden standaard in cariësdiagnostiek.
|
Als de actieve comparator geen cavitatie detecteert, wordt fluoridevernis op het testoppervlak aangebracht.
Andere namen:
Als de actieve comparator wel cavitatie detecteert, wordt een composietrestauratie geplaatst
Andere namen:
vastgestelde diagnostische methodes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariësverlenging volgens Diagnocam-codes 0-4 (intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, gevoeligheid en specificiteit)
Tijdsspanne: Een jaar
|
De geometrische vorm van cariëslaesies wordt weergegeven met de nabij-infraroodtransilluminatiemethode. Deze vormen zijn geclassificeerd als: code 0: geen laesie zichtbaar; code 1: eerste zichtbare tekens in email; code 2: gevestigde, duidelijk zichtbare tekens in email; code 3: duidelijk zichtbaar in glazuur en punctueel contact met dentine; code 4: duidelijk zichtbaar en breed contact met dentine Intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: Betrouwbaarheid geeft de algehele consistentie van een meting aan. Een hoge betrouwbaarheid hebben betekent in dit geval dat het diagnose-instrument vergelijkbare resultaten produceert onder consistente omstandigheden. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid beoordeelt de mate van overeenstemming tussen twee verschillende beoordelaars in hun diagnostiek op een specifieke test, terwijl de intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid de mate van overeenstemming beoordeelt van een enkele beoordelaar die twee keer een diagnostische test heeft uitgevoerd onder dezelfde testomstandigheden. Gevoeligheid en specificiteit: Statistieken zijn nog niet klaar, maar zullen worden bijgewerkt wanneer we ze hebben berekend |
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laesie Activiteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
actieve laesies: 1; inactieve laesies: 0
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .