Validation de la transillumination dans le proche infrarouge pour la détection des caries interproximales de l'émail
Validation de la transillumination par lumière proche infrarouge pour la détection des caries interproximales de l'émail : un essai clinique contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA-Statut 1
- Dentition définitive complète
- Radiographie interproximale déjà existante (< 4 mois)
- Minimum d'une surface proximale sans cavitation, sans symptôme, carie interproximale de l'émail ou de la dentine sur les dents postérieures sans restaurations et/ou surface dentaire saine.
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Transillumination proche infrarouge
La transillumination dans le proche infrarouge est appliquée pour la détection initiale des lésions carieuses de l'émail.
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Si le comparateur actif ne détecte pas de cavitation, un vernis fluoré est appliqué sur la surface d'essai.
Autres noms:
Si le comparateur actif détecte une cavitation, une restauration composite est placée
Autres noms:
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Comparateur actif: Détection visuelle des caries + BW
détection visuelle des caries + radiographie bite wing (BW) : considérée comme la norme de référence dans le diagnostic des caries.
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Si le comparateur actif ne détecte pas de cavitation, un vernis fluoré est appliqué sur la surface d'essai.
Autres noms:
Si le comparateur actif détecte une cavitation, une restauration composite est placée
Autres noms:
méthodes de diagnostic établies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extension de la carie selon les codes Diagnocam 0-4 (fiabilité intra- et inter-évaluateurs, sensibilité et spécificité)
Délai: Un ans
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La forme géométrique des lésions carieuses est affichée avec la méthode de transillumination proche infrarouge. Ces formes sont classées en : code 0 : aucune lésion visible ; code 1 : premiers signes visibles dans l'émail ; code 2 : signes visibles établis et clairs dans l'émail ; code 3 : clair visible dans l'émail et contact ponctuel avec la dentine ; code 4 : contact bien visible et large avec la dentine Fiabilité intra- et inter-évaluateurs : la fiabilité indique la cohérence globale d'une mesure. Dans ce cas, avoir une fiabilité élevée signifie que l'outil de diagnostic produit des résultats similaires dans des conditions constantes. La fiabilité interévaluateur évalue le degré d'accord entre deux évaluateurs différents dans leurs diagnostics sur un test spécifique tandis que la fiabilité intraévaluateur évalue le degré d'accord d'un seul évaluateur qui a effectué un test de diagnostic deux fois dans les mêmes conditions de test. Sensibilité et spécificité : Les statistiques ne sont pas encore faites mais seront mises à jour lorsque nous les aurons calculées |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité lésionnelle
Délai: Un ans
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lésions actives : 1 ; lésions inactives : 0
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110/13
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