Walidacja transiluminacji światłem bliskiej podczerwieni do wykrywania próchnicy w obrębie zębów międzyzębowych
Walidacja transiluminacji światłem bliskiej podczerwieni do wykrywania próchnicy w obrębie zębów międzyzębowych: badanie kontrolowane klinicznie
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan ASA 1
- Pełne uzębienie stałe
- Już istniejące zdjęcie rentgenowskie zgryzu (< 4 miesiące)
- Minimum jedna wolna od kawitacji powierzchnia styczna, bezobjawowa, próchnica międzyzębowa szkliwa lub zębiny w zębach bocznych bez wypełnień i/lub zdrowej powierzchni zęba.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 15 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Transiluminacja w bliskiej podczerwieni
Transiluminacja w bliskiej podczerwieni jest stosowana do wstępnego wykrywania zmian próchnicowych szkliwa.
|
Jeżeli aktywny komparator nie wykryje kawitacji, na badaną powierzchnię nakładany jest lakier fluorowy.
Inne nazwy:
Jeśli aktywny komparator wykryje kawitację, zakłada się uzupełnienie kompozytowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wizualne wykrywanie próchnicy + BW
wizualne wykrywanie próchnicy + radiografia zgryzu (BW): uznawana za złoty standard w diagnostyce próchnicy.
|
Jeżeli aktywny komparator nie wykryje kawitacji, na badaną powierzchnię nakładany jest lakier fluorowy.
Inne nazwy:
Jeśli aktywny komparator wykryje kawitację, zakłada się uzupełnienie kompozytowe
Inne nazwy:
ustalone metody diagnostyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie próchnicy zgodnie z kodami Diagnocam 0-4 (rzetelność wewnątrz- i międzyosobowa, czułość i swoistość)
Ramy czasowe: Rok
|
Geometryczny kształt ubytków próchnicowych obrazuje się metodą transiluminacji w bliskiej podczerwieni. Te kształty są klasyfikowane jako: kod 0: brak widocznej zmiany; kod 1: pierwsze widoczne ślady w emalii; kod 2: ustalone, wyraźnie widoczne ślady w emalii; kod 3: wyraźny widoczny w szkliwie i punktowy kontakt z zębiną; kod 4: wyraźnie widoczny i szeroki kontakt z zębiną Wiarygodność wewnątrz- i między oceniającymi: Wiarygodność wskazuje na ogólną spójność pomiaru. Wysoka niezawodność oznacza w tym przypadku, że narzędzie diagnostyczne daje podobne wyniki w spójnych warunkach. Intrater-Reability ocenia stopień zgodności między dwoma różnymi oceniającymi w ich diagnostyce dotyczącej konkretnego testu, podczas gdy intrarater-Reliability ocenia stopień zgodności pojedynczego oceniającego, który wykonał test diagnostyczny dwukrotnie w tych samych warunkach testowych. Czułość i specyficzność: Statystyki nie są jeszcze gotowe, ale zostaną zaktualizowane, gdy je obliczymy |
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność zmian
Ramy czasowe: Rok
|
zmiany aktywne: 1; zmiany nieaktywne: 0
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .