Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация трансиллюминации ближним инфракрасным светом для обнаружения межпроксимального кариеса эмали

7 июля 2016 г. обновлено: University of Bern

Валидация трансиллюминации ближним инфракрасным светом для обнаружения межпроксимального кариеса эмали: клиническое контролируемое исследование

Целью данного исследования является проверка устройства для трансиллюминации ближнего инфракрасного света (DIAGNOcam, KaVo, Биберах, Германия) для обнаружения интерпроксимального кариеса эмали и сравнение его с установленными методами диагностики (визуальное обследование и прикусная рентгенография). Цель состоит в том, чтобы избежать/уменьшить ионизирующее излучение для диагностики кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA-Статус 1
  • Полный постоянный прикус
  • Уже существующая прикусная рентгенография (< 4 месяцев)
  • Минимум одна бескавитационная апроксимальная поверхность, бессимптомное межпроксимальное кариесное поражение эмали или дентина в боковых зубах без реставраций и/или здоровая поверхность зуба.

Критерий исключения:

  • Дети младше 15 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Просветление в ближнем инфракрасном диапазоне
Трансиллюминация в ближней инфракрасной области применяется для обнаружения начального кариеса эмали.
Другой: Неинвазивное лечение кариеса
Если активный компаратор не обнаруживает кавитацию, на исследуемую поверхность наносится фторсодержащий лак.
Другие имена:
  • Фторирование
Другой: Лечение инвазивного кариеса
Если активный компаратор обнаруживает кавитацию, устанавливается композитная реставрация.
Другие имена:
  • Заполнение
Устройство: Устройство для трансиллюминации в ближнем инфракрасном диапазоне (DIAGNOcam, KaVo, Биберах, Германия)
Активный компаратор: Визуальное обнаружение кариеса + ЧБ
визуальное обнаружение кариеса + рентгенография прикусных крыльев (BW): считается золотым стандартом в диагностике кариеса.
Другой: Неинвазивное лечение кариеса
Если активный компаратор не обнаруживает кавитацию, на исследуемую поверхность наносится фторсодержащий лак.
Другие имена:
  • Фторирование
Другой: Лечение инвазивного кариеса
Если активный компаратор обнаруживает кавитацию, устанавливается композитная реставрация.
Другие имена:
  • Заполнение
Другой: Визуальный осмотр и рентгенография прикуса (BW)
установленные методы диагностики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространение кариеса в соответствии с кодами Diagnocam 0–4 (внутри- и межэкспертная надежность, чувствительность и специфичность)
Временное ограничение: Один год

Геометрическая форма кариозных поражений отображается методом трансиллюминации в ближней инфракрасной области. Эти формы классифицируются как: код 0: видимых повреждений нет; код 1: первые видимые признаки на эмали; код 2: установленные, четкие видимые следы на эмали; код 3: отчетливо видно на эмали и точечный контакт с дентином; код 4: хорошо виден и широкий контакт с дентином

Надежность внутри и между экспертами: Надежность указывает на общую согласованность измерения. В данном случае иметь высокую надежность означает, что диагностический инструмент дает аналогичные результаты при стабильных условиях. Interrater-Reability оценивает степень согласия между двумя разными оценщиками в их диагностике по конкретному тесту, в то время как intrarater-Reliability оценивает степень согласия одного оценщика, дважды прошедшего диагностический тест в одних и тех же условиях тестирования.

Чувствительность и специфичность: статистика еще не готова, но будет обновлена, когда мы ее подсчитаем.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность поражения
Временное ограничение: Один год
активные поражения: 1; неактивные поражения: 0
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться