Validación de la transiluminación de luz infrarroja cercana para la detección de caries en el esmalte interproximal
Validación de la transiluminación de luz infrarroja cercana para la detección de caries en el esmalte interproximal: un ensayo clínico controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado ASA 1
- Dentición permanente completa
- Radiografía de aleta de mordida ya existente (< 4 meses)
- Mínimo de una superficie proximal libre de cavitación, lesión interproximal asintomática de caries en esmalte o dentina en los dientes posteriores sin restauraciones y/o superficie sana del diente.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Transiluminación infrarroja cercana
Se aplica transiluminación de infrarrojo cercano para la detección inicial de lesiones de caries en el esmalte.
|
Si el comparador activo no detecta cavitación, se aplica barniz de fluoruro en la superficie de prueba.
Otros nombres:
Si el comparador activo detecta cavitación, se coloca una restauración compuesta
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Detección visual de caries + BW
detección visual de caries + radiografía de aleta de mordida (BW): considerado como estándar de oro en el diagnóstico de caries.
|
Si el comparador activo no detecta cavitación, se aplica barniz de fluoruro en la superficie de prueba.
Otros nombres:
Si el comparador activo detecta cavitación, se coloca una restauración compuesta
Otros nombres:
métodos de diagnóstico establecidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extensión de caries según los códigos 0-4 de Diagnocam (fiabilidad, sensibilidad y especificidad intra e interevaluador)
Periodo de tiempo: Un año
|
La forma geométrica de las lesiones de caries se muestra con el método de transiluminación de infrarrojo cercano. Estas formas se clasifican como: código 0: sin lesión visible; código 1: primeros signos visibles en esmalte; código 2: signos claramente visibles establecidos en el esmalte; código 3: claro visible en esmalte y contacto puntual con dentina; código 4: claramente visible y amplio contacto con la dentina Confiabilidad intra e interevaluador: La confiabilidad indica la consistencia general de una medición. Tener una alta confiabilidad significa en este caso que la herramienta de diagnóstico produce resultados similares bajo condiciones consistentes. La confiabilidad entre evaluadores evalúa el grado de acuerdo entre dos evaluadores diferentes en sus diagnósticos sobre una prueba específica, mientras que la confiabilidad entre evaluadores evalúa el grado de acuerdo de un solo evaluador que realizó una prueba de diagnóstico dos veces en las mismas condiciones de prueba. Sensibilidad y especificidad: las estadísticas aún no están listas, pero se actualizarán cuando las calculemos. |
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad de la lesión
Periodo de tiempo: Un año
|
lesiones activas: 1; lesiones inactivas: 0
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110/13
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