Validierung der Nahinfrarotlicht-Transillumination zur interproximalen Zahnschmelzkarieserkennung
Validierung der Nahinfrarotlicht-Transillumination zur interproximalen Zahnschmelzkarieserkennung: Eine klinisch kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Status 1
- Vollständiges bleibendes Gebiss
- Bissflügel-Röntgenaufnahme bereits vorhanden (< 4 Monate)
- Mindestens eine kavitationsfreie Approximaloberfläche, symptomlose, interproximale Schmelz- oder Dentinkariesläsion in den Seitenzähnen ohne Restaurationen und/oder gesunde Zahnoberfläche.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 15 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nahinfrarot-Durchleuchtung
Zur ersten Erkennung von Schmelzkariesläsionen wird Nahinfrarot-Durchleuchtung eingesetzt.
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Wenn der aktive Komparator keine Kavitation erkennt, wird Fluoridlack auf die Testoberfläche aufgetragen.
Andere Namen:
Wenn der aktive Komparator Kavitation erkennt, wird eine Kompositrestauration durchgeführt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Visuelle Karieserkennung + BW
Visuelle Karieserkennung + Bissflügelradiographie (BW): Gilt als Goldstandard in der Kariesdiagnostik.
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Wenn der aktive Komparator keine Kavitation erkennt, wird Fluoridlack auf die Testoberfläche aufgetragen.
Andere Namen:
Wenn der aktive Komparator Kavitation erkennt, wird eine Kompositrestauration durchgeführt
Andere Namen:
etablierte Diagnosemethoden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kariesverlängerung gemäß Diagnocam-Codes 0-4 (Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit, Sensitivität und Spezifität)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die geometrische Form von Kariesläsionen wird mit der Nahinfrarot-Durchleuchtungsmethode dargestellt. Diese Formen werden wie folgt klassifiziert: Code 0: keine Läsion sichtbar; Code 1: erste sichtbare Zeichen in Emaille; Code 2: festgestellte, deutlich sichtbare Zeichen im Email; Code 3: deutlich sichtbar im Zahnschmelz und punktueller Kontakt mit Dentin; Code 4: deutlich sichtbarer und breiter Dentinkontakt Intra- und Interrater-Reliabilität: Die Zuverlässigkeit gibt die Gesamtkonsistenz einer Messung an. Eine hohe Zuverlässigkeit bedeutet in diesem Fall, dass das Diagnosetool unter konstanten Bedingungen ähnliche Ergebnisse liefert. Die Interrater-Reliabilität bewertet den Grad der Übereinstimmung zwischen zwei verschiedenen Bewertern in ihrer Diagnose zu einem bestimmten Test, während die Intrarater-Reliabilität den Grad der Übereinstimmung eines einzelnen Bewerters bewertet, der einen Diagnosetest zweimal unter denselben Testbedingungen durchgeführt hat. Sensitivität und Spezifität: Die Statistiken liegen noch nicht vor, werden aber aktualisiert, wenn wir sie berechnet haben |
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Läsionsaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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aktive Läsionen: 1; inaktive Läsionen: 0
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110/13
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