Lähi-infrapunavalon läpivalaistuksen validointi interproksimaalisen emalikarieksen havaitsemiseen
Lähi-infrapunavalon läpivalaistuksen validointi interproksimaalisen emalin karieksen havaitsemiseen: kliininen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tila 1
- Täydellinen pysyvä hampaisto
- Puremisradiografia jo olemassa (< 4 kuukautta)
- Vähintään yksi kavitaatiovapaa likimääräinen pinta, oireeton, interproksimaalinen emali- tai dentiinikariesleesio takahampaissa ilman restauraatioita ja/tai tervettä hampaan pintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lähellä infrapunaläpivalaisu
Lähi-infrapunaläpivalaisua käytetään kiilteen kariesleesion havaitsemiseen.
|
Jos aktiivinen vertailulaite ei havaitse kavitaatiota, testipinnalle levitetään fluorilakkaa.
Muut nimet:
Jos aktiivinen vertailija havaitsee kavitaatiota, sijoitetaan yhdistetty restaurointi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Visuaalinen karieksen tunnistus + BW
visuaalinen karieksen havaitseminen + purentasiipien röntgenkuvaus (BW): pidetään kultastandardina karieksen diagnostiikassa.
|
Jos aktiivinen vertailulaite ei havaitse kavitaatiota, testipinnalle levitetään fluorilakkaa.
Muut nimet:
Jos aktiivinen vertailija havaitsee kavitaatiota, sijoitetaan yhdistetty restaurointi
Muut nimet:
vakiintuneita diagnostisia menetelmiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karies-pidennys Diagnocam-koodien 0-4 mukaan (sisäinen ja interrater-luotettavuus, herkkyys ja spesifisyys)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kariesleesioiden geometrinen muoto näytetään lähi-infrapunaläpivalaisumenetelmällä. Nämä muodot luokitellaan seuraavasti: koodi 0: vauriota ei näy; koodi 1: ensimmäiset näkyvät merkit emalissa; koodi 2: vakiintuneet, selkeät näkyvät merkit emalissa; koodi 3: selvästi näkyvissä kiillessä ja täsmällinen kosketus dentiiniin; koodi 4: selvästi näkyvä ja laaja kosketus dentiiniin Intra- ja Interrater-Reliability: Luotettavuus ilmaisee mittauksen yleisen johdonmukaisuuden. Korkea luotettavuus tarkoittaa tässä tapauksessa, että diagnostiikkatyökalu tuottaa samanlaisia tuloksia tasaisissa olosuhteissa. Interrater-Reability arvioi kahden eri arvioijan välisen yksimielisyyden asteen niiden diagnosoinnissa tietyssä testissä, kun taas intrarater-Reliability arvioi yhden arvioijan, joka teki diagnostisen testin kahdesti samoissa testausolosuhteissa, yhtäpitävyyden astetta. Herkkyys ja spesifisyys: Tilastoja ei ole vielä tehty, mutta ne päivitetään, kun ne on laskettu |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesiotoiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
aktiiviset leesiot: 1; inaktiiviset leesiot: 0
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .