Validering af nær-infrarødt lysgennemlysning til interproximal emaljecariesdetektion
Validering af nær-infrarødt lysgennemlysning til interproksimal emaljecariesdetektion: et klinisk kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-status 1
- Fuldstændig permanent tandbehandling
- Bitewing radiografi findes allerede (< 4 måneder)
- Minimum en kavitationsfri approksimal overflade, symptomfri, interproksimal emalje eller dentincarieslæsion i de bageste tænder uden restaureringer og/eller sund tandoverflade.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 15 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nær infrarød gennemlysning
Nær-infrarød gennemlysning anvendes til initial emaljecarieslæsionsdetektion.
|
Hvis den aktive komparator ikke registrerer kavitation, påføres fluorlak på testoverfladen.
Andre navne:
Hvis den aktive komparator detekterer kavitation, placeres en sammensat restaurering
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Visuel cariesdetektion + BW
visuel cariesdetektion + bidvinge-radiografi (BW): betragtes som guldstandard i cariesdiagnostik.
|
Hvis den aktive komparator ikke registrerer kavitation, påføres fluorlak på testoverfladen.
Andre navne:
Hvis den aktive komparator detekterer kavitation, placeres en sammensat restaurering
Andre navne:
etablerede diagnostiske metoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cariesforlængelse i henhold til Diagnocam Codes 0-4 (Intra- og Interrater-Plidelighed, Sensitivitet og Specificitet)
Tidsramme: Et år
|
Den geometriske form af carieslæsioner vises med den nær-infrarøde gennemlysningsmetode. Disse former er klassificeret som: kode 0: ingen læsion synlig; kode 1: første synlige tegn i emalje; kode 2: etablerede, tydelige synlige tegn i emalje; kode 3: tydelig synlig i emalje og punktlig kontakt med dentin; kode 4: klart synlig og bred kontakt med dentin Intra- og interrater-pålidelighed: Pålidelighed angiver den overordnede konsistens af en måling. At have en høj pålidelighed betyder i dette tilfælde, at det diagnostiske værktøj producerer lignende resultater under konsistente forhold. Interrater-Reabiliteten vurderer graden af overensstemmelse mellem to forskellige bedømmere i deres diagnostik på en specifik test, mens intrarater-Reliabiliteten vurderer graden af overensstemmelse for en enkelt bedømmer, der udførte en diagnostisk test to gange under de samme testbetingelser. Sensitivitet og specificitet: Statistik er ikke færdig endnu, men vil blive opdateret, når vi har beregnet dem |
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsionsaktivitet
Tidsramme: Et år
|
aktive læsioner: 1; inaktive læsioner: 0
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .