Validação da transiluminação com luz infravermelha próxima para detecção de cárie interproximal no esmalte
Validação da transiluminação com luz infravermelha próxima para detecção de cárie interproximal no esmalte: um ensaio clínico controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA-Status 1
- Dentição permanente completa
- Radiografia interproximal já existente (< 4 meses)
- Mínimo de uma superfície proximal livre de cavitação, sem sintomas, lesão de cárie interproximal em esmalte ou dentina nos dentes posteriores sem restaurações e/ou superfície dentária hígida.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Transiluminação infravermelha próxima
A transiluminação infravermelha próxima é aplicada para a detecção inicial de lesões de cárie no esmalte.
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Se o comparador ativo não detectar cavitação, o verniz de flúor é aplicado na superfície de teste.
Outros nomes:
Se o comparador ativo detectar cavitação, uma restauração composta é colocada
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Detecção visual de cárie + BW
detecção visual de cárie + radiografia de asa de mordida (BW): considerado padrão-ouro no diagnóstico de cárie.
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Se o comparador ativo não detectar cavitação, o verniz de flúor é aplicado na superfície de teste.
Outros nomes:
Se o comparador ativo detectar cavitação, uma restauração composta é colocada
Outros nomes:
métodos diagnósticos estabelecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão da cárie de acordo com os códigos Diagnocam 0-4 (confiabilidade, sensibilidade e especificidade intra e interavaliadores)
Prazo: Um ano
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A forma geométrica das lesões de cárie é exibida com o método de transiluminação de infravermelho próximo. Essas formas são classificadas como: código 0: nenhuma lesão visível; código 1: primeiros sinais visíveis no esmalte; código 2: sinais visíveis nítidos e estabelecidos no esmalte; código 3: claro visível no esmalte e contato pontual com a dentina; código 4: contato claramente visível e amplo com a dentina Confiabilidade intra e entre avaliadores: A confiabilidade indica a consistência geral de uma medição. Ter uma alta confiabilidade significa, neste caso, que a ferramenta de diagnóstico produz resultados semelhantes em condições consistentes. A confiabilidade interexaminador avalia o grau de concordância entre dois avaliadores diferentes em seus diagnósticos em um teste específico, enquanto a confiabilidade intraavaliador avalia o grau de concordância de um único avaliador que fez um teste diagnóstico duas vezes nas mesmas condições de teste. Sensibilidade e especificidade: as estatísticas ainda não foram concluídas, mas serão atualizadas quando as calcularmos |
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade da lesão
Prazo: Um ano
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lesões ativas: 1; lesões inativas: 0
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110/13
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