Convalida della transilluminazione della luce nel vicino infrarosso per il rilevamento della carie dello smalto interprossimale
Convalida della transilluminazione con luce nel vicino infrarosso per il rilevamento della carie dello smalto interprossimale: uno studio clinico controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato ASA 1
- Dentizione permanente completa
- Radiografia bitewing già esistente (<4 mesi)
- Almeno una superficie prossimale priva di cavitazione, senza sintomi, lesione cariosa dello smalto o della dentina interprossimale nei denti posteriori senza restauri e/o superficie del dente sana.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore ai 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Transilluminazione nel vicino infrarosso
La transilluminazione nel vicino infrarosso viene applicata per il rilevamento iniziale della lesione della carie dello smalto.
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Se il comparatore attivo non rileva la cavitazione, la vernice al fluoruro viene applicata sulla superficie del test.
Altri nomi:
Se il comparatore attivo rileva la cavitazione, viene posizionato un restauro in composito
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Rilevamento visivo della carie + BW
rilevamento visivo della carie + radiografia bite-wing (BW): considerato il gold standard nella diagnostica della carie.
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Se il comparatore attivo non rileva la cavitazione, la vernice al fluoruro viene applicata sulla superficie del test.
Altri nomi:
Se il comparatore attivo rileva la cavitazione, viene posizionato un restauro in composito
Altri nomi:
metodi diagnostici stabiliti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione della carie secondo i codici Diagnocam 0-4 (affidabilità, sensibilità e specificità intra- e inter-intermediaria)
Lasso di tempo: Un anno
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La forma geometrica delle lesioni cariose viene visualizzata con il metodo della transilluminazione nel vicino infrarosso. Queste forme sono classificate come: codice 0: nessuna lesione visibile; codice 1: primi segni visibili in smalto; codice 2: segni evidenti e ben visibili nello smalto; codice 3: chiaro visibile nello smalto e contatto puntuale con la dentina; codice 4: contatto chiaramente visibile e ampio con la dentina Affidabilità intra e intrater: l'affidabilità indica la coerenza complessiva di una misurazione. Avere un'elevata affidabilità significa in questo caso che lo strumento diagnostico produce risultati simili in condizioni coerenti. L'affidabilità inter-valutatore valuta il grado di accordo tra due diversi valutatori nella loro diagnostica su un test specifico, mentre l'affidabilità intra-valutatore valuta il grado di accordo di un singolo valutatore che ha eseguito un test diagnostico due volte nelle stesse condizioni di test. Sensibilità e specificità: le statistiche non sono ancora state completate ma verranno aggiornate quando le avremo calcolate |
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività della lesione
Lasso di tempo: Un anno
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lesioni attive: 1; lesioni inattive: 0
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus W Neuhaus, PD, Department of Preventive, Restorative and Pediatric Dentistry, University of Bern
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110/13
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