질 초음파 검사의 감염 위험: 인간 유두종 바이러스(HPV)의 평가 및 모델링 (PREEV)

감염 예방 Endo Vaginal 초음파 검사. 간단한 요약

배경 경질 초음파(TVS)는 산부인과에서 널리 사용됩니다. 상대적으로 데이터가 부족하기 때문에 TVS를 통한 병원체 전파 및 감염 위험을 방지하는 방법에 대한 보편적인 합의가 없습니다. 미국의 가이드라인이 더 엄격한 반면, 프랑스 보건 당국은 프로브 커버를 사용하여 두 환자 사이에 프로브의 낮은 수준의 소독을 권장하고 프로브의 눈에 띄는 오염 또는 파열의 경우 적어도 하루에 한 번 중간 수준의 소독을 권장합니다. 프로브 커버. 커플링 젤의 경우 멸균 여부에 대한 가이드라인이 일치하지 않습니다.

감염원 전파는 프로브 소독 실패, 젤 오염, 잘못된 조작으로 인한 프로브 커버 오염, 손 씻기 또는 소독 미준수 등 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.

소독에 대한 저항성, 높은 유병률 및 잠재적 발암성 역할로 인해 HPV를 탐침, 탐침 덮개 및 환경에 병원균이 존재하는지에 대한 마커로 사용합니다.

목적 1차 목적: 베어 프로브와 일상적인 실습에서 프로브 커버가 있는 프로브에서 HPV의 존재를 평가합니다.

보조 목표:

1. - 병원균 예방지침 준수여부 평가
2. - 프로브에서 HPV의 존재와 관련된 요인을 식별하기 위해

2a 시술 관련 요인 TVS 시행 전 소독 지침 준수 마지막 일일 중간 소독 이후 시술 순위 환경의 프록시인 초음파 기계 키보드에 HPV 존재 2b TVS 시행 센터 관련 요인 준수 일일 소독 지침 소독 과정의 추적 가능성 센터 유형(응급진료소/계획된 세션/산부인과/부인과/IVF 모니터링) 3 - 탐침 커버 파열 및 체액에 의한 눈에 보이는 탐침 오염 발생률 추정 4 - 비용 효율성 모델링 소독 전략의

방법 연구 유형: 관찰 조사

주요 결과 기준:

TVS 절차의 백분율 및 95% 신뢰 구간

• HPV 양성 베어 프로브 포함
• HPV에 대해 커버된 프로브 양성 통계 단위: 조사된 각 절차 바이러스 분석 HPV DNA 검출은 cobas® HPV 테스트 키트(Roche)를 사용하여 모든 샘플(키보드, 베어 및 커버된 프로브)에서 수행됩니다. 14종의 고위험 HPV(유전자형 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68형)의 세포 DNA 및 DNA와 HPV16 및 18의 존재를 구체적으로 확인하기 위해 . 베어 프로브와 커버 프로브 모두 양성 결과인 경우 HPV 완전 에피솜 게놈 검출이 수행되고 원형 HPV DNA는 특정 축퇴 HPV 프라이머로 원형 이중 가닥 DNA를 선택적으로 증폭하는 폴리머라제를 사용하여 증폭됩니다. 그런 다음 앰플리콘은 특정 HPV 프라이머 GP5 + / GP6 +를 사용하여 시퀀싱됩니다(MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

2차 결과 기준 HPV에 대해 키보드 포지티브를 사용하는 절차의 비율 탐침 덮개가 눈에 띄게 파열되는 절차의 비율 눈에 띄게 오염된 탐침이 있는 절차의 백분율 이전 절차 동안 탐침 덮개가 눈에 띄게 파열된 절차의 백분율 이전 절차 동안 눈에 띄게 오염된 탐침이 있는 절차의 백분율 백분율 마지막 절차 이후 및 HPV 존재에 대한 프로브 테스트 전 각 소독 지침 항목의 존재 여부 소독 지침을 준수하는 서면 프로토콜이 있는 센터의 비율 소독 절차를 추적할 수 있는 센터의 비율

관찰 수: 1000 TVS 절차

포함 기준: 관찰 세션 동안 참여 센터에서 수행된 모든 TVS 제외 기준: 침습적 절차가 있는 TVS. 환자 거부 센터 선택: 등록을 위해 자원하여 TVS를 정기적으로 수행하는 Ile de France 지역의 민간 및 공공 센터.

관점 일상적인 진료에서 전문가의 실제 행동과 관련하여 TVS 프로브에서 HPV의 존재를 평가하는 것은 TVS 동안 병원균 전파 위험을 모델링하는 데 도움이 되며 예방 지침을 수립하는 데 기여할 수 있습니다.