Infektionsrisiko der vaginalen Ultraschalluntersuchung: Bewertung und Modellierung des humanen Papillomavirus (HPV) (PREEV)

Infektionsprävention Endo-Vaginale Sonographie. Kurze Zusammenfassung

Hintergrund Die transvaginale Sonographie (TVS) ist in der Geburtshilfe und Gynäkologie weit verbreitet. Aufgrund des relativen Mangels an Daten gibt es keine allgemeine Einigung darüber, wie die Übertragung von Krankheitserregern und das Infektionsrisiko durch TVS verhindert werden kann. Während die amerikanischen Richtlinien strenger sind, empfehlen die französischen Gesundheitsbehörden eine schwache Desinfektion der Sonde zwischen zwei Patienten mit der Verwendung einer Sondenabdeckung und eine mittlere Desinfektion mindestens einmal täglich und im Falle einer sichtbaren Kontamination der Sonde oder eines Bruchs der Sonde Sondenabdeckung. Für das Kopplungsgel sind sich die Richtlinien nicht darüber einig, ob es steril sein sollte oder nicht.

Die Übertragung von Infektionserregern kann verschiedene Ursachen haben: Nichtdesinfizieren der Sonde, kontaminiertes Gel, Kontamination der Sondenhülle durch unsachgemäße Handhabung und Nichteinhaltung von Händewaschen oder -desinfektion.

Aufgrund der Desinfektionsresistenz, der hohen Prävalenz und der potenziellen onkogenen Rolle werden wir HPV als Marker für das Vorhandensein von Krankheitserregern auf der Sonde, der Sondenabdeckung und der Umgebung verwenden.

Ziele Primäres Ziel: Beurteilung des Vorhandenseins von HPV auf bloßen Sonden und auf Sonden mit ihrer Sondenhülle in der Routinepraxis

Sekundäre Ziele:

1. - Beurteilung der Einhaltung von Richtlinien zur Prävention von Krankheitserregern
2. - Um Faktoren zu identifizieren, die mit dem Vorhandensein von HPV auf der Sonde zusammenhängen

2a Faktoren im Zusammenhang mit dem Verfahren Einhaltung der Desinfektionsrichtlinien vor der Durchführung der TVS Rang des Verfahrens seit der letzten täglichen Mitteldesinfektion Vorhandensein von HPV auf der Tastatur des Ultraschallgeräts, ein Stellvertreter der Umgebung 2b Faktoren im Zusammenhang mit dem Zentrum, in dem die TVS durchgeführt wird Einhaltung von tägliche Desinfektionsrichtlinien Rückverfolgbarkeit der Desinfektionsprozesse Art des Zentrums (Notfallklinik / geplante Sitzungen / Geburtshilfe / Gynäkologie / IVF-Überwachung) 3 - Abschätzung der Inzidenz von Sondenhüllenrissen und sichtbarer Sondenkontamination durch Körperflüssigkeiten 4 - Modellierung der Kosteneffektivität von Desinfektionsstrategien

Methoden Studientyp: Beobachtungsstudie

Hauptergebniskriterium:

Prozentsatz und 95 % Konfidenzintervall des TVS-Verfahrens

• mit bloßer Sonde positiv für HPV
• mit bedeckter Sonde positiv für HPV Statistische Einheit: jedes untersuchte Verfahren Virale Assays Der HPV-DNA-Nachweis wird an allen Proben (Tastatur, nackte und bedeckte Sonde) unter Verwendung des cobas® HPV-Testkits (Roche) durchgeführt: Dieser Test ermöglicht den Nachweis von zelluläre DNA und DNA von 14 Hochrisiko-HPV (Genotypen 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 und 68) und zur spezifischen Identifizierung des Vorhandenseins von HPV 16 und 18 . Im Falle eines positiven Ergebnisses sowohl für die bloße als auch für die bedeckte Sonde wird ein Nachweis des vollständigen episomalen HPV-Genoms durchgeführt, und zirkuläre HPV-DNA wird unter Verwendung einer Polymerase amplifiziert, die selektiv zirkuläre doppelsträngige DNA mit spezifischen degenerierten HPV-Primern amplifiziert. Die Amplikons werden dann unter Verwendung spezifischer HPV-Primer GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology) sequenziert.

Sekundäres Ergebniskriterium Prozentsatz der Eingriffe mit HPV-positiver Tastatur Prozentsatz der Eingriffe mit sichtbarem Bruch der Sondenabdeckung Prozentsatz der Eingriffe mit sichtbar verschmutzten Sonden Prozentsatz der Eingriffe mit sichtbarem Riss der Sondenabdeckung während des vorherigen Verfahrens Anwesenheit jedes Punktes der Desinfektionsrichtlinie seit dem letzten Verfahren und bevor die Sonde auf das Vorhandensein von HPV getestet wird Prozentsatz der Zentren mit einem schriftlichen Protokoll, das die Desinfektionsrichtlinien einhält Prozentsatz der Zentren mit Rückverfolgbarkeit der Desinfektionsverfahren.

Anzahl der Beobachtungen: 1000 TVS-Verfahren

Einschlusskriterium: TVS, die in einem teilnehmenden Zentrum während einer Beobachtungssitzung durchgeführt wird. Ausschlusskriterium: TVS mit invasivem Eingriff. Patientenverweigerung Zentrumsauswahl: private und öffentliche Zentren aus der Region Ile de France, die routinemäßig TVS durchführen und sich freiwillig zur Registrierung bereit erklärt haben.

Perspektiven Die Bewertung des Vorhandenseins von HPV auf TVS-Sonden in Bezug auf das tatsächliche Verhalten von Fachleuten in der Routinepraxis wird uns helfen, das Risiko der Übertragung von Krankheitserregern während TVS zu modellieren, und kann zur Erstellung von Präventionsrichtlinien beitragen