Infektiøs risiko for vaginal ultralydsundersøgelse: evaluering og modellering fra humant papillomavirus (HPV) (PREEV)

Forebyggelse af infektion Endo Vaginal sonografi. Kort opsummering

Baggrund Trans vaginal sonografi (TVS) er meget udbredt i obstetrik og gynækologi. På grund af den relative mangel på data er der ingen universel enighed om, hvordan man forhindrer overførsel af patogener og risikoen for infektion gennem TVS. Mens de amerikanske retningslinjer er strengere, anbefaler de franske sundhedsmyndigheder desinfektion af sonden på lavt niveau mellem to patienter med brug af sondebetræk og desinfektion på mellemniveau mindst én gang dagligt og i tilfælde af synlig kontaminering af sonden eller brud på proben. sonde dæksel. For koblingsgelen er retningslinjer ikke enige om, hvorvidt den skal være steril eller ej.

Overførsel af infektiøse agenser kan skyldes en række forskellige årsager: manglende desinficering af proben, kontamineret gel, kontaminering af probedækslet på grund af forkert manipulation og manglende overholdelse af håndvask eller desinfektion.

På grund af resistens over for desinfektion, høj prævalens og potentiel onkogen rolle, vil vi bruge HPV som en markør for tilstedeværelsen af ​​patogener på proben, probedækslet og miljøet.

Mål Primært mål: at vurdere tilstedeværelsen af ​​HPV på bare prober og på prober med deres probe-dæksel i rutinemæssig praksis

Sekundære mål:

1. - At vurdere overholdelse af retningslinjer for forebyggelse af patogener
2. - At identificere faktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​HPV på sonden

2a Faktorer relateret til proceduren Overholdelse af desinfektionsretningslinjerne før udførelse af TVS Indgrebsrækkefølge siden sidste daglige desinfektion på mellemniveau Tilstedeværelse af HPV på ultralydsmaskinens tastatur, en proxy for miljøet 2b Faktorer relateret til det center, hvor TVS udføres Overholdelse af daglige desinfektionsretningslinjer Sporbarhed af desinfektionsprocesserne Type af center (akutklinik / planlagte sessioner / obstetrik / gynækologi / IVF-overvågning) 3 - At estimere forekomsten af ​​probedækselbrud og af synlig probekontamination med kropsvæsker 4 - At modellere omkostningseffektiviteten desinfektionsstrategier

Metoder Undersøgelsestype: observationsundersøgelse

Vigtigste resultatkriterium:

Procentdel og 95 % konfidensinterval for TVS-proceduren

• med bare probe positiv for HPV
• med tildækket probe positiv for HPV Statistisk enhed: hver undersøgte procedure Virusassays HPV-DNA-detektion vil blive udført på alle prøver (tastatur, blottet og tildækket probe) ved hjælp af cobas® HPV-testkit (Roche): Denne test gør det muligt at detektere tilstedeværelsen af cellulært DNA og DNA fra 14 højrisiko HPV (genotyper 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 og 68) og for specifikt at identificere tilstedeværelsen af ​​HPV16 og 18 . I tilfælde af positivt resultat for både bare og dækket probe, vil en påvisning af HPV komplet episomalt genom blive udført, og cirkulært HPV DNA vil blive amplificeret ved hjælp af en polymerase, som selektivt amplificerer cirkulært dobbeltstrenget DNA med specifikke degenererede HPV primere. Amplikonerne vil derefter blive sekventeret ved hjælp af specifikke HPV-primere GP5+ / GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Sekundære resultatkriterier Procentdel af procedurer med tastatur positive for HPV Procentdel af procedurer med synligt brud på probedæksel Procentdel af procedurer med synligt plettede prober Procentdel af procedurer med synligt brud på probedæksel under tidligere procedure Procentdel af procedurer med synligt plettede prober under tidligere procedure Procentdel af tilstedeværelse af hver desinfektionsretningslinje siden sidste procedure og før sonden testes for tilstedeværelsen af ​​HPV Procentdel af centre med en skriftlig protokol, der overholder desinfektionsretningslinjerne Procentdel af centre med sporbarhed af desinfektionsprocedurer.

Antal observationer: 1000 TVS-procedurer

Inklusionskriterium: Enhver TVS udført i et deltagende center under en observationssession Eksklusionskriterier: TVS med invasiv procedure. Patientafslag Centervalg: private og offentlige centre fra Ile de France-regionen, der udfører TVS rutinemæssigt, som meldte sig frivilligt til at tilmelde sig.

Perspektiver Evaluering af tilstedeværelsen af ​​HPV på TVS-prober i relation til professionelles faktiske adfærd i rutinepraksis vil hjælpe os med at modellere risikoen for at overføre patogener under TVS og kan bidrage til at etablere retningslinjer for forebyggelse