Riesgo infeccioso del examen de ultrasonido vaginal: evaluación y modelado a partir del virus del papiloma humano (VPH) (PREEV)

Prevención de la infección Ecografía endovaginal. Breve resumen

Antecedentes La ecografía transvaginal (TVS) se usa ampliamente en obstetricia y ginecología. Debido a la relativa falta de datos, no existe un acuerdo universal sobre cómo prevenir la transmisión de patógenos y el riesgo de infección a través de TVS. Mientras que las directrices estadounidenses son más estrictas, las autoridades sanitarias francesas recomiendan una desinfección de bajo nivel de la sonda entre dos pacientes con el uso de una cubierta de sonda y una desinfección de nivel intermedio al menos una vez al día y en caso de contaminación visible de la sonda o rotura de la misma. cubierta de la sonda Para el gel de acoplamiento, las pautas no están de acuerdo sobre si debe ser estéril o no.

La transmisión de agentes infecciosos puede deberse a una variedad de causas: falta de desinfección de la sonda, gel contaminado, contaminación de la cubierta de la sonda debido a una manipulación incorrecta e incumplimiento del lavado o desinfección de manos.

Debido a la resistencia a la desinfección, la alta prevalencia y el posible papel oncogénico, utilizaremos el VPH como marcador de la presencia de patógenos en la sonda, la cubierta de la sonda y el medio ambiente.

Objetivos Objetivo principal: evaluar la presencia de VPH en sondas desnudas y en sondas con su cubierta de sonda en la práctica habitual

Objetivos secundarios:

1. - Evaluar el cumplimiento de las directrices de prevención de patógenos
2. - Identificar factores asociados a la presencia de VPH en la sonda

2a Factores relacionados con el procedimiento Cumplimiento de las pautas de desinfección antes de realizar TVS Rango del procedimiento desde la última desinfección diaria de nivel medio Presencia de VPH en el teclado de la máquina de ultrasonido, un proxy del entorno 2b Factores relacionados con el centro en el que se realiza TVS Cumplimiento de pautas diarias de desinfección Trazabilidad de los procesos de desinfección Tipo de centro (clínica de urgencias/sesiones programadas/obstetricia/ginecología/monitoreo de FIV) 3 - Estimar la incidencia de ruptura de la cubierta de la sonda y de contaminación visible de la sonda por fluidos corporales 4 - Modelar la rentabilidad de estrategias de desinfección

Métodos Tipo de estudio: encuesta observacional

Criterio de resultado principal:

Porcentaje e intervalo de confianza del 95 % del procedimiento TVS

• con sonda desnuda positiva para VPH
• con sonda cubierta positiva para VPH Unidad estadística: cada procedimiento encuestado Ensayos virales La detección de ADN del VPH se realizará en todas las muestras (teclado, sonda descubierta y cubierta) utilizando el kit de prueba cobas® HPV (Roche): esta prueba permite detectar la presencia de ADN celular y ADN de 14 VPH de alto riesgo (genotipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68) y para identificar específicamente la presencia de VPH 16 y 18 . En caso de resultado positivo tanto para la sonda desnuda como para la cubierta, se realizará una detección del genoma episomal completo del VPH y se amplificará el ADN circular del VPH utilizando una polimerasa que amplifica selectivamente el ADN circular de doble cadena con cebadores específicos de VPH degenerados. A continuación, se secuenciarán los amplicones utilizando los cebadores específicos de HPV GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Criterios de resultados secundarios Porcentaje de procedimientos con teclado positivo para VPH Porcentaje de procedimientos con rotura visible de la cubierta de la sonda Porcentaje de procedimientos con sondas visiblemente contaminadas Porcentaje de procedimientos con rotura visible de la cubierta de la sonda durante el procedimiento anterior Porcentaje de procedimientos con sondas visiblemente contaminadas durante el procedimiento anterior Porcentaje de presencia de cada elemento de las pautas de desinfección desde el último procedimiento y antes de que se analice la sonda para detectar la presencia de VPH Porcentaje de centros con un protocolo escrito que cumple con las pautas de desinfección Porcentaje de centros con trazabilidad de los procedimientos de desinfección.

Número de observaciones: 1000 procedimientos TVS

Criterio de inclusión: Cualquier TVS realizada en un centro participante durante una sesión de observación. Criterios de exclusión: TVS con procedimiento invasivo. Negativa del paciente Selección de centro: centros privados y públicos de la región de Ile de France, que realizan TVS de forma rutinaria, que se ofrecieron a inscribirse.

Perspectivas Evaluar la presencia de VPH en las sondas TVS en relación con el comportamiento real de los profesionales en la práctica habitual nos ayudará a modelar el riesgo de transmisión de patógenos durante la TVS y puede contribuir a establecer pautas de prevención