Risque infectieux de l'échographie vaginale : évaluation et modélisation à partir du virus du papillome humain (VPH) (PREEV)

Prévention de l'infection Échographie endo-vaginale. Bref résumé

Contexte L'échographie transvaginale (TVS) est largement utilisée en obstétrique et en gynécologie. En raison du manque relatif de données, il n'existe pas d'accord universel sur la manière de prévenir la transmission d'agents pathogènes et le risque d'infection par TVS. Alors que les directives américaines sont plus strictes, les autorités sanitaires françaises recommandent une désinfection de bas niveau de la sonde entre deux patients avec l'utilisation d'un couvre-sonde, et une désinfection de niveau intermédiaire au moins une fois par jour et en cas de contamination visible de la sonde, ou de rupture du couvercle de la sonde. Pour le gel de couplage, les directives ne s'accordent pas sur sa stérilité ou non.

La transmission d'agents infectieux peut résulter de diverses causes : non-désinfection de la sonde, gel contaminé, contamination du capuchon de la sonde en raison d'une mauvaise manipulation et non-respect du lavage ou de la désinfection des mains.

En raison de la résistance à la désinfection, de la prévalence élevée et du rôle oncogène potentiel, nous utiliserons le VPH comme marqueur de la présence d'agents pathogènes sur la sonde, le couvercle de la sonde et l'environnement.

Objectifs Objectif principal : évaluer la présence de HPV sur les sondes nues et sur les sondes avec leur couvre-sonde en pratique courante

Objectifs secondaires :

1. - Évaluer la conformité aux directives de prévention des agents pathogènes
2. - Pour identifier les facteurs associés à la présence de HPV sur la sonde

2a Facteurs liés à la procédure Conformité aux directives de désinfection avant d'effectuer la TVS Classement de la procédure depuis la dernière désinfection quotidienne de niveau intermédiaire Présence de HPV sur le clavier de l'échographe, un proxy de l'environnement 2b Facteurs liés au centre dans lequel la TVS est réalisée Conformité aux directives de désinfection quotidienne Traçabilité des processus de désinfection Type de centre (clinique d'urgence/sessions planifiées/obstétrique/gynécologie/surveillance FIV) de stratégies de désinfection

Méthodes Type d'étude : enquête observationnelle

Critère de résultat principal :

Pourcentage et intervalle de confiance à 95 % de la procédure TVS

• avec sonde nue positive pour HPV
• avec sonde recouverte positive pour HPV Unité statistique : chaque procédure étudiée Tests viraux La détection de l'ADN du VPH sera effectuée sur tous les échantillons (clavier, sonde nue et recouverte) à l'aide du kit de test cobas® HPV (Roche) : ce test permet de détecter la présence de ADN cellulaire et ADN de 14 HPV à haut risque (génotypes 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 et 68) et pour identifier spécifiquement la présence de HPV16 et 18 . En cas de résultat positif pour la sonde nue et couverte, une détection du génome épisomique complet du HPV sera effectuée et l'ADN HPV circulaire sera amplifié à l'aide d'une polymérase qui amplifie sélectivement l'ADN double brin circulaire avec des amorces HPV dégénérées spécifiques. Les amplicons seront ensuite séquencés à l'aide d'amorces HPV spécifiques GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Critères de résultats secondaires Pourcentage d'interventions avec clavier positif pour le VPH Pourcentage d'interventions avec rupture visible du couvre-sonde Pourcentage d'interventions avec sondes visiblement souillées Pourcentage d'interventions avec rupture visible du couvre-sonde lors de la procédure précédente Pourcentage d'interventions avec sondes visiblement souillées lors de la procédure précédente Pourcentage de présence de chaque élément de consigne de désinfection depuis la dernière procédure et avant que la sonde ne soit testée pour la présence de HPV Pourcentage de centres avec un protocole écrit conforme aux consignes de désinfection Pourcentage de centres avec traçabilité des procédures de désinfection.

Nombre d'observations : 1000 procédures TVS

Critère d'inclusion : Tout TVS réalisé dans un centre participant lors d'une séance d'observation Critères d'exclusion : TVS avec procédure invasive. Refus du patient Sélection des centres : centres privés et publics de la région Ile de France, réalisant des TVS en routine, qui se sont portés volontaires pour s'inscrire.

Perspectives L'évaluation de la présence de HPV sur les sondes TVS en relation avec le comportement réel des professionnels en pratique courante nous aidera à modéliser le risque de transmission d'agents pathogènes lors de TVS et peut contribuer à établir des recommandations de prévention