Zakaźne ryzyko badania ultrasonograficznego pochwy: ocena i modelowanie wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) (PREEV)

Profilaktyka infekcji Endosonografia pochwy. Krótkie podsumowanie

Wprowadzenie Ultrasonografia przezpochwowa (TVS) jest szeroko stosowana w położnictwie i ginekologii. Ze względu na względny brak danych nie ma powszechnej zgody co do tego, jak zapobiegać przenoszeniu patogenów i ryzyku zakażenia przez TVS. Podczas gdy wytyczne amerykańskie są bardziej rygorystyczne, francuskie władze sanitarne zalecają dezynfekcję niskiego poziomu sondy między dwoma pacjentami z użyciem osłony sondy oraz dezynfekcję średniego stopnia przynajmniej raz dziennie oraz w przypadku widocznego zanieczyszczenia sondy lub pęknięcia sondy osłona sondy. W przypadku żelu sprzęgającego wytyczne nie są zgodne co do tego, czy powinien on być sterylny.

Przenoszenie czynników zakaźnych może wynikać z różnych przyczyn: brak dezynfekcji sondy, zanieczyszczony żel, zanieczyszczenie osłony sondy w wyniku nieprawidłowej manipulacji oraz nieprzestrzeganie zasad mycia lub dezynfekcji rąk.

Ze względu na odporność na dezynfekcję, dużą częstość występowania i potencjalną rolę onkogenną HPV wykorzystamy jako marker obecności patogenów na sondzie, osłonie sondy i środowisku.

Cele Cel główny: ocena obecności wirusa HPV na sondach gołych i sondach z osłoną w rutynowej praktyce

Cele drugorzędne:

1. - Ocena przestrzegania wytycznych dotyczących profilaktyki patogenów
2. - Aby zidentyfikować czynniki związane z obecnością wirusa HPV na sondzie

2a Czynniki związane z procedurą Zgodność z wytycznymi dezynfekcji przed wykonaniem TVS Ranking procedury od ostatniej codziennej dezynfekcji średniego stopnia Obecność wirusa HPV na klawiaturze aparatu USG, będącego pełnomocnikiem środowiska 2b Czynniki związane z ośrodkiem, w którym wykonywana jest TVS Zgodność z wytyczne codziennej dezynfekcji Śledzenie procesów dezynfekcji Rodzaj ośrodka (przychodnia / sesje zaplanowane / położnictwo / ginekologia / monitorowanie IVF) 3 - Oszacowanie częstości pęknięć osłony sondy i widocznego zanieczyszczenia sondy płynami ustrojowymi 4 - Modelowanie efektywności kosztowej strategii dezynfekcji

Metody Rodzaj badań: ankieta obserwacyjna

Główne kryterium wyniku:

Procent i 95% przedział ufności procedury TVS

• z gołą sondą pozytywną dla HPV
• z zakrytą sondą pozytywny dla HPV Jednostka statystyczna: każda badana procedura Testy wirusowe Wykrywanie DNA HPV zostanie przeprowadzone na wszystkich próbkach (klawiatura, sonda goła i zakryta) przy użyciu zestawu cobas® HPV Test Kit (Roche): Ten test umożliwia wykrycie obecności DNA komórkowego i DNA 14 HPV wysokiego ryzyka (genotypy 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68) oraz specyficzna identyfikacja obecności HPV 16 i 18 . W przypadku pozytywnego wyniku zarówno dla gołej, jak i osłoniętej sondy, zostanie przeprowadzona detekcja kompletnego genomu episomalnego HPV i amplifikacja kolistego DNA HPV przy użyciu polimerazy, która selektywnie amplifikuje kolisty dwuniciowy DNA ze specyficznymi zdegenerowanymi starterami HPV. Amplikony zostaną następnie zsekwencjonowane przy użyciu specyficznych starterów HPV GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga i in., 2012, Virology).

Drugorzędowe kryteria wyniku Odsetek procedur z dodatnim wynikiem klawiatury w kierunku HPV Odsetek procedur z widocznym pęknięciem osłony sondy Odsetek procedur z wyraźnie zanieczyszczonymi sondami Odsetek procedur z widocznym pęknięciem osłony sondy podczas poprzedniej procedury Odsetek procedur z wyraźnie zabrudzonymi sondami podczas poprzedniej procedury Odsetek obecności każdego elementu wytycznych dezynfekcji od ostatniej procedury i przed badaniem sondy na obecność HPV Odsetek ośrodków z pisemnym protokołem zgodnym z wytycznymi dezynfekcji Odsetek ośrodków z identyfikowalnością procedur dezynfekcji.

Liczba obserwacji: 1000 zabiegów TVS

Kryterium włączenia: Dowolna TVS wykonana w uczestniczącym ośrodku podczas sesji obserwacyjnej Kryteria wyłączenia: TVS z procedurą inwazyjną. Wybór ośrodka odmowy pacjenta: prywatne i publiczne ośrodki z regionu Ile de France, rutynowo wykonujące TVS, które zgłosiły się na ochotnika.

Perspektywy Ocena obecności HPV na sondach TVS w odniesieniu do rzeczywistych zachowań profesjonalistów w codziennej praktyce pomoże nam modelować ryzyko transmisji patogenów podczas TVS i może przyczynić się do ustalenia wytycznych profilaktycznych