Risco infeccioso do exame de ultrassom vaginal: avaliação e modelagem do papilomavírus humano (HPV) (PREEV)

Prevenção de infecção Endo Sonografia vaginal. Sumário breve

A ultrassonografia transvaginal (TVS) é amplamente utilizada em obstetrícia e ginecologia. Devido à relativa falta de dados, não há acordo universal sobre como prevenir a transmissão de patógenos e o risco de infecção por TVS. Enquanto as diretrizes americanas são mais rigorosas, as autoridades de saúde francesas recomendam a desinfecção de baixo nível da sonda entre dois pacientes com o uso de capa de sonda e a desinfecção de nível intermediário pelo menos uma vez ao dia e em caso de contaminação visível da sonda ou ruptura do tampa da sonda. Para o gel de acoplamento, as diretrizes não concordam se ele deve ou não ser estéril.

A transmissão de agentes infecciosos pode resultar de várias causas: falha na desinfecção da sonda, gel contaminado, contaminação da capa da sonda devido a manipulação incorreta e não cumprimento da lavagem ou desinfecção das mãos.

Devido à resistência à desinfecção, alta prevalência e potencial papel oncogênico, usaremos o HPV como marcador da presença de patógenos na sonda, na tampa da sonda e no ambiente.

Objetivos Objetivo primário: avaliar a presença de HPV em sondas nuas e em sondas com sua cobertura na prática de rotina

Objetivos secundários:

1. - Avaliar o cumprimento das diretrizes de prevenção de patógenos
2. - Identificar fatores associados à presença de HPV na sonda

2a Fatores relacionados ao procedimento Cumprimento das orientações de desinfecção antes da realização da TVS Classificação do procedimento desde a última desinfecção diária de nível médio Presença de HPV no teclado da máquina de ultrassom, um proxy do ambiente 2b Fatores relacionados ao centro em que a TVS é realizada Cumprimento das diretrizes diárias de desinfecção Rastreabilidade dos processos de desinfecção Tipo de centro (clínica de emergência/sessões planejadas/obstetrícia/ginecologia/monitoramento de fertilização in vitro) 3 - Estimar a incidência de ruptura da tampa da sonda e de contaminação visível da sonda por fluidos corporais 4 - Modelar a relação custo-efetividade de estratégias de desinfecção

Métodos Tipo de estudo: pesquisa observacional

Critério de resultado principal:

Porcentagem e intervalo de confiança de 95% do procedimento TVS

• com sonda nua positiva para HPV
• com sonda coberta positiva para HPV Unidade estatística: cada procedimento pesquisado Ensaios virais A detecção de DNA de HPV será realizada em todas as amostras (teclado, sonda nua e coberta) usando o kit de teste cobas® HPV (Roche): Este teste permite detectar a presença de DNA celular e DNA de 14 HPV de alto risco (genótipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68) e para identificar especificamente a presença de HPV16 e 18 . Em caso de resultado positivo tanto para a sonda nua quanto para a coberta, será realizada a detecção do genoma epissomal completo do HPV, e o DNA circular do HPV será amplificado usando uma polimerase que amplifica seletivamente o DNA circular de fita dupla com primers degenerados específicos do HPV. Os amplicons serão então sequenciados usando primers específicos de HPV GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Critérios de resultados secundários Porcentagem de procedimentos com teclado positivo para HPV Porcentagem de procedimentos com ruptura visível da tampa da sonda Porcentagem de procedimentos com sondas visivelmente contaminadas Porcentagem de procedimentos com ruptura visível da tampa da sonda durante o procedimento anterior Porcentagem de procedimentos com sondas visivelmente contaminadas durante o procedimento anterior Porcentagem de presença de cada item da diretriz de desinfecção desde o último procedimento e antes da sonda ser testada para a presença de HPV Porcentagem de centros com protocolo escrito que cumprem as diretrizes de desinfecção Porcentagem de centros com rastreabilidade dos procedimentos de desinfecção.

Número de observações: 1000 procedimentos TVS

Critério de inclusão: Qualquer TVS realizada em um centro participante durante uma sessão de observação Critérios de exclusão: TVS com procedimento invasivo. Recusa do paciente Seleção do centro: centros privados e públicos da região de Ile de France, realizando TVS rotineiramente, que se voluntariaram para se inscrever.

Perspectivas Avaliar a presença do HPV nas sondas de TVS em relação ao comportamento real dos profissionais na prática de rotina nos ajudará a modelar o risco de transmissão de patógenos durante a TVS e poderá contribuir para o estabelecimento de diretrizes de prevenção