Rischio infettivo dell'esame ecografico vaginale: valutazione e modellazione dal papillomavirus umano (HPV) (PREEV)

Prevenzione dell'infezione Ecografia endovaginale. Breve riassunto

Contesto L'ecografia transvaginale (TVS) è ampiamente utilizzata in ostetricia e ginecologia. A causa della relativa mancanza di dati, non esiste un accordo universale su come prevenire la trasmissione di agenti patogeni e il rischio di infezione attraverso TVS. Mentre le linee guida americane sono più rigorose, le autorità sanitarie francesi raccomandano la disinfezione di basso livello della sonda tra due pazienti con l'uso di coprisonda e la disinfezione di livello intermedio almeno una volta al giorno e in caso di contaminazione visibile della sonda o rottura del coperchio della sonda. Per il gel di accoppiamento, le linee guida non sono d'accordo sul fatto che debba essere sterile o meno.

La trasmissione di agenti infettivi può derivare da una varietà di cause: mancata disinfezione della sonda, gel contaminato, contaminazione della copertura della sonda dovuta a manipolazione errata e mancato rispetto del lavaggio o della disinfezione delle mani.

A causa della resistenza alla disinfezione, dell'elevata prevalenza e del potenziale ruolo oncogenico, utilizzeremo l'HPV come marker per la presenza di agenti patogeni sulla sonda, sulla copertura della sonda e sull'ambiente.

Obiettivi Obiettivo primario: valutare la presenza di HPV su sonde nude e su sonde con coprisonda nella pratica di routine

Obiettivi secondari:

1. - Valutare la conformità alle linee guida di prevenzione dei patogeni
2. - Per identificare i fattori associati alla presenza di HPV sulla sonda

2a Fattori relativi alla procedura Conformità alle linee guida sulla disinfezione prima dell'esecuzione della TVS Grado della procedura dall'ultima disinfezione giornaliera di medio livello Presenza di HPV sulla tastiera della macchina ad ultrasuoni, un indicatore dell'ambiente 2b Fattori relativi al centro in cui viene eseguita la TVS Conformità alla linee guida per la disinfezione giornaliera Tracciabilità dei processi di disinfezione Tipo di centro (clinica di emergenza/sessioni programmate/ostetricia/ginecologia/monitoraggio FIV) 3 - Stimare l'incidenza della rottura del coprisonda e della contaminazione visibile della sonda da fluidi corporei 4 - Modellare l'efficacia in termini di costi di strategie di disinfezione

Metodi Tipologia di studio: indagine osservazionale

Principale criterio di risultato:

Percentuale e intervallo di confidenza al 95% della procedura TVS

• con sonda nuda positiva per HPV
• con sonda coperta positiva per HPV Unità statistica: ciascuna procedura esaminata Saggi virali Il rilevamento del DNA dell'HPV verrà eseguito su tutti i campioni (tastiera, sonda nuda e coperta) utilizzando il kit cobas® HPV Test (Roche): questo test consente di rilevare la presenza di DNA cellulare e DNA di 14 HPV ad alto rischio (genotipi 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68) e per identificare specificamente la presenza di HPV16 e 18 . In caso di risultato positivo sia per la sonda nuda che per quella coperta, verrà eseguito un rilevamento del genoma episomiale completo dell'HPV e il DNA circolare dell'HPV verrà amplificato utilizzando una polimerasi che amplifica selettivamente il DNA circolare a doppio filamento con specifici primer HPV degenerati. Gli ampliconi verranno quindi sequenziati utilizzando specifici primer HPV GP5 + / GP6 + (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Criteri di esito secondari Percentuale di procedure con tastiera positiva per HPV Percentuale di procedure con rottura visibile del coprisonda Percentuale di procedure con sonde visibilmente contaminate Percentuale di procedure con rottura visibile del coprisonda durante la procedura precedente Percentuale di procedure con sonde visibilmente contaminate durante la procedura precedente Percentuale di presenza di ciascun elemento della linea guida di disinfezione dall'ultima procedura e prima che la sonda venga testata per la presenza di HPV Percentuale di centri con protocollo scritto conforme alle linee guida di disinfezione Percentuale di centri con tracciabilità delle procedure di disinfezione.

Numero di osservazioni: 1000 procedure TVS

Criterio di inclusione: qualsiasi TVS eseguita in un centro partecipante durante una sessione di osservazione. Criteri di esclusione: TVS con procedura invasiva. Rifiuto del paziente Selezione del centro: centri privati ​​e pubblici della regione dell'Ile de France, che eseguono regolarmente TVS, che si sono offerti volontari per iscriversi.

Prospettive Valutare la presenza di HPV sulle sonde TVS in relazione al comportamento effettivo dei professionisti nella pratica di routine ci aiuterà a modellare il rischio di trasmissione di agenti patogeni durante TVS e potrebbe contribuire a stabilire linee guida di prevenzione