A hüvelyi ultrahangos vizsgálat fertőző kockázata: a humán papillomavírus (HPV) értékelése és modellezése (PREEV)

Fertőzés megelőzése Endo Vaginális ultrahangvizsgálat. Rövid összefoglaló

Háttér A transz vaginális sonográfiát (TVS) széles körben használják a szülészetben és a nőgyógyászatban. Az adatok viszonylagos hiánya miatt nincs általános megegyezés arról, hogyan lehet megakadályozni a kórokozók terjedését és a TVS-en keresztüli fertőzés kockázatát. Míg az amerikai irányelvek szigorúbbak, a francia egészségügyi hatóságok a szonda alacsony szintű fertőtlenítését javasolják két beteg között szondafedél használatával, és közepes szintű fertőtlenítést legalább naponta egyszer, valamint a szonda látható szennyeződése vagy a szonda szakadása esetén. szonda fedele. A kapcsológél esetében az irányelvek nem egyeznek meg abban, hogy sterilnek kell-e lennie vagy sem.

A fertőző ágensek átvitelét számos ok okozhatja: a szonda fertőtlenítésének elmulasztása, szennyezett gél, a szonda fedelének szennyeződése a helytelen kezelés miatt, valamint a kézmosás vagy fertőtlenítés be nem tartása.

A fertőtlenítéssel szembeni ellenállás, a magas prevalencia és az esetleges onkogén szerep miatt a HPV-t markerként használjuk a kórokozók jelenlétére a szondán, a szonda fedelén és a környezetben.

Célkitűzések Elsődleges cél: a HPV jelenlétének felmérése csupasz szondákon és a szondák fedelével ellátott szondákon a rutin gyakorlatban

Másodlagos célok:

1. - A kórokozók megelőzésére vonatkozó irányelvek betartásának felmérése
2. - A HPV szondán való jelenlétével kapcsolatos tényezők azonosítása

2a Az eljárással kapcsolatos tényezők A TVS végrehajtása előtti fertőtlenítési irányelvek betartása Az eljárás rangsora az utolsó napi középszintű fertőtlenítés óta HPV jelenléte az ultrahangos gép billentyűzetén, a környezet proxyján 2b A TVS végrehajtásának központjával kapcsolatos tényezők. napi fertőtlenítési irányelvek A fertőtlenítési folyamatok nyomon követhetősége Központ típusa (sürgősségi klinika / tervezett kezelések / szülészet / nőgyógyászat / IVF monitorozás) 3 - Megbecsülni a szonda fedelének felszakadását és a testnedvekkel való látható szennyeződések előfordulását 4 - A költséghatékonyság modellezése fertőtlenítési stratégiákról

Módszerek Vizsgálat típusa: megfigyeléses felmérés

Fő eredménykritérium:

A TVS-eljárás százalékos és 95%-os konfidencia intervalluma

• csupasz szondával HPV-re pozitív
• fedett szondával pozitív HPV Statisztikai egység: minden vizsgált eljárás Vírusvizsgálatok A HPV DNS kimutatását minden mintán (billentyűzeten, csupasz és fedett szondán) elvégzik a cobas® HPV tesztkészlet (Roche) segítségével: Ez a teszt lehetővé teszi a vírus jelenlétének kimutatását. sejtes DNS és 14 magas kockázatú HPV DNS-ének (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 és 68 genotípusok), valamint a HPV16 és 18 jelenlétének specifikus azonosítása érdekében . Pozitív eredmény esetén mind a csupasz, mind a fedett próbára a HPV teljes episzómális genomjának kimutatása történik, és a körkörös HPV DNS-t amplifikálják egy polimeráz segítségével, amely szelektíven amplifikálja a cirkuláris kétszálú DNS-t specifikus degenerált HPV primerekkel. Az amplikonokat ezután specifikus HPV primerek, GP5+/GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology) segítségével szekvenálják.

Másodlagos eredménykritériumok A HPV-re pozitív billentyűzettel végzett eljárások százalékos aránya Azon eljárások százalékos aránya, amelyeknél látható a szonda fedelének megrepedése A láthatóan szennyezett szondákkal végzett eljárások százalékos aránya Azon eljárások százalékos aránya, amelyeknél a szonda fedelének látható szakadása az előző eljárás során Az előző eljárás során láthatóan szennyezett szondákkal végzett eljárások százalékos aránya százalékos az egyes fertőtlenítési irányelvek jelenléte az utolsó eljárás óta és a szonda HPV jelenlétére irányuló tesztelése előtt A fertőtlenítési irányelveknek megfelelő írásos jegyzőkönyvvel rendelkező központok százalékos aránya A fertőtlenítési eljárások nyomon követhetőségével rendelkező központok százalékos aránya.

Megfigyelések száma: 1000 TVS eljárás

Bevételi kritérium: Bármilyen TVS, amelyet egy résztvevő központban egy megfigyelési munkamenet során végeznek Kizárási kritériumok: TVS invazív eljárással. Beteg elutasítása Központ kiválasztása: az Ile de France régió magán- és állami központjai, amelyek rutinszerűen végeznek TVS-t, és akik önként jelentkeztek.

Perspektívák A HPV TVS szondákon való jelenlétének értékelése a szakemberek tényleges viselkedésével összefüggésben a rutin gyakorlatban segít modellezni a kórokozók átvitelének kockázatát a TVS során, és hozzájárulhat a megelőzési irányelvek kialakításához.