Infektionsrisk för vaginal ultraljudsundersökning: utvärdering och modellering från humant papillomvirus (HPV) (PREEV)

Förebyggande av infektion Endo Vaginal sonografi. Kort sammanfattning

Bakgrund Trans vaginal sonografi (TVS) används i stor utsträckning inom obstetrik och gynekologi. På grund av den relativa bristen på data finns det ingen allmän överenskommelse om hur man förhindrar överföring av patogener och risken för infektion via TVS. Medan de amerikanska riktlinjerna är strängare rekommenderar franska hälsomyndigheter lågnivådesinfektion av sonden mellan två patienter med användning av sondskydd, och medelnivådesinfektion minst en gång dagligen och i händelse av synlig kontaminering av sonden, eller bristning av sonden. sondskydd. För kopplingsgelen stämmer inte riktlinjerna överens om huruvida den ska vara steril eller inte.

Överföring av smittämnen kan bero på en mängd olika orsaker: underlåtenhet att desinficera sonden, kontaminerad gel, kontaminering av sondens lock på grund av felaktig manipulation och underlåtenhet att följa handtvätt eller desinfektion.

På grund av resistens mot desinfektion, hög prevalens och potentiell onkogen roll kommer vi att använda HPV som en markör för förekomsten av patogener på sonden, sondskyddet och miljön.

Mål Primärt mål: att bedöma förekomsten av HPV på nakna prober och på prober med deras sondskydd i rutin

Sekundära mål:

1. - Att bedöma efterlevnaden av riktlinjerna för förebyggande av patogener
2. - Att identifiera faktorer associerade med förekomsten av HPV på sonden

2a Faktorer relaterade till proceduren Överensstämmelse med desinfektionsriktlinjerna före genomförande av TVS Procedurrangordning sedan senaste dagliga medelnivådesinfektion Förekomst av HPV på ultraljudsmaskinens tangentbord, en proxy för miljön 2b Faktorer relaterade till centret där TVS utförs. dagliga desinfektionsriktlinjer Spårbarhet av desinfektionsprocesserna Typ av klinik (akutmottagning / planerade sessioner / obstetrik / gynekologi / IVF-övervakning) 3 - För att uppskatta förekomsten av sondskyddsruptur och av synlig sondkontamination av kroppsvätskor 4 - Att modellera kostnadseffektiviteten strategier för desinfektion

Metoder Typ av studie: observationsundersökning

Huvudresultatkriteriet:

Procent och 95 % konfidensintervall för TVS-proceduren

• med bar sond positiv för HPV
• med täckt sond positiv för HPV Statistisk enhet: varje undersökt procedur Virusanalyser HPV-DNA-detektion kommer att utföras på alla prover (tangentbord, bar och täckt sond) med hjälp av cobas® HPV Test Kit (Roche): Detta test gör det möjligt att detektera närvaron av cellulärt DNA och DNA från 14 högrisk-HPV (genotyperna 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 och 68) och för att specifikt identifiera förekomsten av HPV16 och 18 . I händelse av positivt resultat för både bar och täckt prob, kommer en detektering av HPV-hela episomala genom att utföras, och cirkulärt HPV-DNA kommer att amplifieras med användning av ett polymeras som selektivt amplifierar cirkulärt dubbelsträngat DNA med specifika degenererade HPV-primrar. Amplikonerna kommer sedan att sekvenseras med användning av specifika HPV-primrar GP5+ / GP6+ (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Sekundära utfallskriterier Andel av procedurer med tangentbord positiva för HPV Andel av procedurer med synlig ruptur av sondskyddet Andel av procedurer med synligt nedsmutsade prober Andel av procedurer med synlig bristning av sondskydd under tidigare procedur Andel av procedurer med synligt nedsmutsade prober under tidigare ingrepp. av närvaron av varje desinfektionsriktlinjepost sedan den senaste proceduren och innan sonden testas för förekomst av HPV Andel centra med ett skriftligt protokoll som överensstämmer med desinfektionsriktlinjerna Andel centra med spårbarhet av desinfektionsprocedurer.

Antal observationer: 1000 TVS-procedurer

Inklusionskriterium: Alla TVS utförda i ett deltagande center under en observationssession Exklusionskriterier: TVS med invasiv procedur. Patientvägran Val av center: privata och offentliga centra från Ile de France-regionen, som utför TVS rutinmässigt, som frivilligt anmälde sig.

Perspektiv Att utvärdera förekomsten av HPV på TVS-sonder i relation till det faktiska beteendet hos yrkesverksamma i rutinpraxis kommer att hjälpa oss att modellera risken för att överföra patogener under TVS och kan bidra till att fastställa förebyggande riktlinjer