Infekční riziko vaginálního ultrazvukového vyšetření: Vyhodnocení a modelování z lidského papilomaviru (HPV) (PREEV)

Prevence infekce Endo vaginální sonografie. Stručné shrnutí

Pozadí Trans vaginální sonografie (TVS) je široce používána v porodnictví a gynekologii. Kvůli relativnímu nedostatku dat neexistuje univerzální shoda v tom, jak zabránit přenosu patogenů a riziku infekce prostřednictvím TVS. Zatímco americká směrnice je přísnější, francouzské zdravotnické úřady doporučují dezinfekci sondy mezi dvěma pacienty na nízké úrovni s použitím krytu sondy a dezinfekci střední úrovně alespoň jednou denně a v případě viditelné kontaminace sondy nebo prasknutí sondy. kryt sondy. U spojovacího gelu se pokyny neshodují v tom, zda by měl být sterilní či nikoli.

Přenos infekčních agens může mít různé příčiny: neprovedení dezinfekce sondy, kontaminovaný gel, kontaminace krytu sondy v důsledku nesprávné manipulace a nedodržení mytí nebo dezinfekce rukou.

Vzhledem k odolnosti vůči dezinfekci, vysoké prevalenci a potenciální onkogenní roli budeme HPV používat jako marker přítomnosti patogenů na sondě, krytu sondy a prostředí.

Cíle Primární cíl: vyhodnotit přítomnost HPV na holých sondách a na sondách s krytem sondy v běžné praxi

Sekundární cíle:

1. - Posoudit dodržování pokynů prevence patogenů
2. - Identifikovat faktory spojené s přítomností HPV na sondě

2a Faktory související s postupem Dodržování pokynů pro dezinfekci před provedením TVS Pořadí postupu od poslední denní střední úrovně dezinfekce Přítomnost HPV na klávesnici ultrazvukového přístroje, zástupce prostředí 2b Faktory související s centrem, ve kterém se TVS provádí Dodržování pokyny pro denní dezinfekci Sledovatelnost dezinfekčních procesů Typ centra (pohotovostní klinika / plánovaná sezení / porodnictví / gynekologie / monitorování IVF) 3 - Odhadnout výskyt prasknutí krytu sondy a viditelné kontaminace sondy tělesnými tekutinami 4 - Modelovat nákladovou efektivitu strategií dezinfekce

Metody Typ studie: observační šetření

Hlavní kritérium výsledku:

Procento a 95% interval spolehlivosti postupu TVS

• s holou sondou pozitivní na HPV
• s krytou sondou pozitivní na HPV Statistická jednotka: každý zkoumaný postup Virové testy Detekce HPV DNA bude provedena na všech vzorcích (klávesnice, holá a krytá sonda) pomocí testovací sady cobas® HPV (Roche): Tento test umožňuje detekovat přítomnost buněčná DNA a DNA 14 vysoce rizikových HPV (genotypy 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 a 68) a specificky identifikovat přítomnost HPV 16 a 18 . V případě pozitivního výsledku pro holou i krytou sondu bude provedena detekce kompletního epizomálního genomu HPV a amplifikována kruhová HPV DNA pomocí polymerázy, která selektivně amplifikuje kruhovou dvouvláknovou DNA se specifickými degenerovanými HPV primery. Amplikony budou poté sekvenovány pomocí specifických HPV primerů GP5 + / GP6 + (MARINCEVIC Y-Zuniga et al, 2012, Virology).

Sekundární výstupní kritéria Procento výkonů s klávesnicí pozitivní na HPV Procento výkonů s viditelným prasknutím krytu sondy Procento výkonů s viditelně znečištěnými sondami Procento výkonů s viditelným prasknutím krytu sondy během předchozího výkonu Procento výkonů s viditelně poškozenými sondami během předchozího výkonu Procento přítomnosti každé položky směrnice o dezinfekci od posledního postupu a před testováním sondy na přítomnost HPV Procento center s písemným protokolem v souladu s pokyny pro dezinfekci Procento center s dohledatelností dezinfekčních postupů.

Počet pozorování: 1000 TVS procedur

Kritérium zařazení: Jakákoli TVS provedená v participujícím centru během pozorování Kritéria vyloučení: TVS s invazivním postupem. Výběr centra pro odmítnutí pacienta: soukromá a veřejná centra z regionu Ile de France, která běžně provádějí TVS, která se dobrovolně přihlásila.

Perspektivy Vyhodnocení přítomnosti HPV na TVS sondách ve vztahu ke skutečnému chování profesionálů v rutinní praxi nám pomůže modelovat riziko přenosu patogenů během TVS a může přispět k vytvoření pokynů pro prevenci