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Cysview® Registry를 사용한 청색광 방광경 검사 (BLCCR)

2025년 12월 10일 업데이트: Photocure
비뇨기과 진료에서 현재 BLCC(Blue Light Cystoscopy with Cysview) 사용에 대한 자세한 정보를 수집하기 위한 레지스트리 연구.

연구 개요

상세 설명

알려진 또는 의심되는 비근육 침습성 방광암에 대해 Cysview를 사용하여 청색광 방광경 검사를 받는 특정 환자 유형에 대한 데이터가 캡처됩니다. 구체적인 임상 질문을 받게 됩니다.

  1. 7명의 환자 모집단 각각에서 기존의 백색광 방광경 검사에 비해 Cysview를 사용한 청색광 방광경 검사의 증분 검출률은 얼마입니까? 이것이 낮은 재발/진행률로 해석됩니까?
  2. EAU(European Association of Urology) 위험 표에서 사용되는 6가지 종양 변수(1차/2차, 재발률, 크기, 다발성, 등급 및 상피내암종(CIS) 병력)6가 이 증가율에 어떤 영향을 미칩니까? ?
  3. 비정상적인 세포학 또는 양성 또는 음성 형광 in situ hybridization(FISH)은 Cysview를 사용한 청색광 방광경 검사가 백색광보다 더 많은 암을 감지할 가능성에 어떤 영향을 줍니까?
  4. Bacillus Calmette-Guérin(BCG) 8주 이내 Cysview를 이용한 Blue Light Cystoscopy는 기존의 백색광 방광경에 비해 향상된 종양 검출 및 위양성률과 관련하여 어떤 성능 특징이 있습니까?
  5. 일상적인 3개월 재병기(그룹 4) 또는 잠재 질환(그룹 5)에 대해 평가 중인 환자의 무작위 방광 생검 단독에 비해 Cysview를 사용한 점진적 청색광 방광경 검사 검출률은 얼마입니까?
  6. Blue Light Cystoscopy with Cysview 평가를 반복한 후 Blue Light Cystoscopy with Cysview는 기존 백색광에 비해 향상된 종양 감지, 위양성률 및 안전성과 관련하여 성능 특성은 무엇입니까?
  7. 비정상적 요검사가 염증이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 됩니까?
  8. Cysview를 사용한 Blue Light Cystoscopy로 "숙련"되기 위한 실용적인 학습 곡선은 무엇입니까?
  9. Cysview를 사용한 Blue Light Cystoscopy의 전반적인 위양성률은 얼마입니까?
  10. Cysview를 사용한 Blue Light Cystoscopy로 절제를 더 완벽하게 만들 수 있습니까? 예인 경우, 이것은 개선된 마진 및/또는 청색광 아래에서 보이는 추가 종양 때문입니까?

Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry는 Global Vision Technologies에서 지원하는 웹 기반 프로그램입니다. 데이터는 각 등록 사이트의 환자에 대해 5년에 걸쳐 세로로 캡처됩니다. 각 센터는 해당 사이트의 환자 데이터를 전자적으로 입력합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • The University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Peyton, MD
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Tyson, MD, MPH
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California Los Angeles
        • 연락하다:
          • Karim Chamie, MD
          • 전화번호: 310-794-7700
        • 수석 연구원:
          • Karim Chamie, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
        • 부수사관:
          • Anne Schuckman, MD
        • 부수사관:
          • Mihir Desai, MD
        • 부수사관:
          • Hooman Djaladat, MD
        • 부수사관:
          • Gerhard Fuchs, MD
        • 부수사관:
          • Virinder Bhardwaj, MD
        • 수석 연구원:
          • Sia Daneshmand, MD
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • VA Palo Alto Health Care System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Liao, MD
        • 부수사관:
          • James Crotty, MD
        • 부수사관:
          • John Leppert, MD
        • 부수사관:
          • John Lavelle, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sima Porten, MD, MPH
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Armine Smith, MD
        • 연락하다:
          • Armine Smith, MD
          • 전화번호: 202-660-5561
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30097
        • 모병
        • Emory University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Vikram Narayan, MD
        • 부수사관:
          • Shreyas Joshi, MD
        • 연락하다:
          • Vikram Narayan, MD
          • 전화번호: (404) 778-4898
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
          • Clay Arnett
        • 수석 연구원:
          • Joshua Meeks, MD
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • Northshore University Health System
        • 연락하다:
          • Adam Vanderloo
        • 수석 연구원:
          • Kristian Novakovic, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hristos Z Kaimakliotis, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John Taylor, MD, MS
        • 부수사관:
          • Jeffrey Holzbeierlein, MD, FACS
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Max Kates, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hamed Ahmadi, MD
        • 부수사관:
          • Subodh Regmi, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone's Perlmutter Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Gary Steinberg, MD
        • 연락하다:
          • Gary Steinberg, MD
          • 전화번호: 646-825-6300
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 정지된
        • Stony Brook Urology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kamal S Pohar, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Megan Merrill, DO
        • 부수사관:
          • Ahmad Shabsigh, MD
        • 부수사관:
          • David Sharp, MD
        • 수석 연구원:
          • Kamal Pohar, MD
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • 모병
        • Lexington Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • T. Brian Willard, MD
        • 부수사관:
          • David Lamb, MD
        • 부수사관:
          • Scott Sweazy, MD
        • 부수사관:
          • Keith Birghtbill, MD
        • 부수사관:
          • Michael Stotzer, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern
        • 수석 연구원:
          • Yair Lotan, MD
        • 부수사관:
          • Aditya Bagrodia, MD
        • 연락하다:
          • Yair Lotan, MD
          • 전화번호: 214-645-8787
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Taylor, MD, MPH
        • 부수사관:
          • Jeffrey Jones, MD
        • 부수사관:
          • Sidney Worsham, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington Medicine
        • 수석 연구원:
          • John Gore, MD
        • 연락하다:
          • John Gore, MD
          • 전화번호: (206) 598-4294
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25301
        • 종료됨
        • Charleston Area Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방광의 경요도 절제술이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 >18세
  • 이전의 방광경 검사에 근거하여 의심되거나 알려진 비근육 침윤성 방광암

제외 기준:

  • 포르피린증
  • 육안적 혈뇨
  • 헥사미노레불리네이트 또는 아미노레불리네이트 유도체에 대한 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cysview®를 이용한 블루 라이트 방광경 검사
블루 라이트 방광경 검사를 받은 방광암 환자는 수술실(OR)에서 방광경 검사 전에 50ml 재구성 용액에 헥사미노레불리네이트 염산염(Cysview®) 100mg을 방광 내로 주입했습니다. 보존 시간: 1-3시간. Karl Storz D-Light C 광역학 진단(PDD) 시스템은 OR 검사에서 방광경 검사 절차에 사용됩니다.
방광 점적
다른 이름들:
  • 싸이스뷰®
  • 헥스빅스®
방광경 검사 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 악성종양 발견율
기간: 5 년
백색광 방광경 단독에 비해 Cysview를 사용한 청색광 방광경 검사로 방광 악성 종양을 발견하는 비율.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위양성 탐지율
기간: 5 년
병리학적 소견에 근거한 위양성 병변 생검 비율
5 년
백색광 방광경 단독에 비해 Cysview를 사용한 청색광 방광경 검사의 고품질 절제율
기간: 5 년
백색광 방광경 단독 대비 Cysview를 사용한 청색광 방광경 검사의 추가 마진 감지 비율
5 년
반복 투여에서 Cysview와 인과 관계가 있는 것으로 간주되는 부작용이 있는 환자의 비율.
기간: 5 년
부작용 보고
5 년
재발률
기간: 5 년
Cysview를 이용한 Blue Light Cystoscopy로 병변이 발견된 환자의 NMIBC 재발률
5 년
방광절제율
기간: 5 년
방광 절제술을 시행한 환자의 비율
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Siamak Daneshmand, MD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방광암에 대한 임상 시험

헥사미노레불리네이트 염산염(HCL)에 대한 임상 시험

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