폐암 병기 결정을 위한 대체 비침습적 방법으로 PET/CT에서 [18]F-FDG 사용
2017년 2월 22일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
폐암 병기 결정을 위한 대체 비침습적 방법으로 브라질 통합 의료 시스템(SUS)에서 [18]F-FDG - PET/CT 사용
비소세포 폐암의 병기 결정을 위한 종격동경과 비교하여 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)에서 18Fluor-fluorodeoxyglucose([18F]FDG)의 진단 정확도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 비소세포폐암 SUS 환자의 종격동 전이성 신경절 진단을 위한 PET/CT에서 [18F]FDG의 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도, 정확성. 기타 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 비소세포폐암의 병기와 관련하여 두 시점(검사 후 1시간 및 2시간)에 PET/CT에서 [18F]FDG의 진단 성능을 분석합니다.
- 비소세포 폐암의 병기 결정에서 PET/CT에서 얻은 이미지를 개선하기 위해 [18F]FDG에 요오드화된 조영제의 추가를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 진단을 받았거나 비소세포폐암이 의심되는 자
- 이전에 CT로 병기결정을 받은 환자
- 임상 단계 I-III AJCC 7판.
- 종격동경검사 및 린포노달 생검에 대한 적응증이 있는 환자
- 폐암 치료를 받지 않은 환자
- 생화학적 및 혈액학적 검사를 받는 환자
- 피임법 및 음성 임신 검사를 사용하는 가임기 여성
- 18세 이상의 성인.
- 남녀 모두
제외 기준:
- 임산부
- 다른 유형의 환자가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비소세포폐암의 진단 또는 의심
종격동경 검사 적응증이 있는 비소세포폐암으로 진단 또는 의심되는 SUS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비소폐암 진단을 위한 대체 방법으로 [18F]FDG 검증
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황금 표준 및 대체 방법으로 양성 진단을 받은 환자 수
기간: 채용 후 최대 30일
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채용 후 최대 30일
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골드 표준 및 대체 방법에 따라 음성 진단을 받은 환자 수
기간: 채용 후 최대 30일
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채용 후 최대 30일
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대체 방법으로 양성 진단을 받은 환자 중 진정한 양성의 수
기간: 채용 후 최대 30일
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채용 후 최대 30일
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대체 방법으로 음성으로 진단된 환자 중 위양성 수
기간: 채용 후 최대 30일
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채용 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gustavo Werutsky, MD, Latin American Cooperative Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Murray CJ, Atkinson C, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chou D, Dellavalle R, Danaei G, Ezzati M, Fahimi A, Flaxman D, Foreman, Gabriel S, Gakidou E, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, MacIntyre MF, Mokdad AH, Moran A, Moran AE, Mozaffarian D, Murphy T, Naghavi M, Pope C, Roberts T, Salomon J, Schwebel DC, Shahraz S, Sleet DA, Murray, Abraham J, Ali MK, Atkinson C, Bartels DH, Bhalla K, Birbeck G, Burstein R, Chen H, Criqui MH, Dahodwala, Jarlais, Ding EL, Dorsey ER, Ebel BE, Ezzati M, Fahami, Flaxman S, Flaxman AD, Gonzalez-Medina D, Grant B, Hagan H, Hoffman H, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Leasher JL, Lin J, Lipshultz SE, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, McDermott MM, Micha R, Miller TR, Mokdad AA, Mokdad AH, Mozaffarian D, Naghavi M, Narayan KM, Omer SB, Pelizzari PM, Phillips D, Ranganathan D, Rivara FP, Roberts T, Sampson U, Sanman E, Sapkota A, Schwebel DC, Sharaz S, Shivakoti R, Singh GM, Singh D, Tavakkoli M, Towbin JA, Wilkinson JD, Zabetian A, Murray, Abraham J, Ali MK, Alvardo M, Atkinson C, Baddour LM, Benjamin EJ, Bhalla K, Birbeck G, Bolliger I, Burstein R, Carnahan E, Chou D, Chugh SS, Cohen A, Colson KE, Cooper LT, Couser W, Criqui MH, Dabhadkar KC, Dellavalle RP, Jarlais, Dicker D, Dorsey ER, Duber H, Ebel BE, Engell RE, Ezzati M, Felson DT, Finucane MM, Flaxman S, Flaxman AD, Fleming T, Foreman, Forouzanfar MH, Freedman G, Freeman MK, Gakidou E, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Gutierrez HR, Hagan H, Havmoeller R, Hoffman H, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayarman S, Johns N, Kassebaum N, Khatibzadeh S, Lan Q, Leasher JL, Lim S, Lipshultz SE, London S, Lopez, Lozano R, Lu Y, Mallinger L, Meltzer M, Mensah GA, Michaud C, Miller TR, Mock C, Moffitt TE, Mokdad AA, Mokdad AH, Moran A, Naghavi M, Narayan KM, Nelson RG, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Ostro B, Pelizzari PM, Phillips D, Raju M, Razavi H, Ritz B, Roberts T, Sacco RL, Salomon J, Sampson U, Schwebel DC, Shahraz S, Shibuya K, Silberberg D, Singh JA, Steenland K, Taylor JA, Thurston GD, Vavilala MS, Vos T, Wagner GR, Weinstock MA, Weisskopf MG, Wulf S, Murray; U.S. Burden of Disease Collaborators. The state of US health, 1990-2010: burden of diseases, injuries, and risk factors. JAMA. 2013 Aug 14;310(6):591-608. doi: 10.1001/jama.2013.13805.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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