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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02668354
유아의 암: South Egypt Cancer Institute 경험
2023년 7월 21일 업데이트: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University
이 연구의 목적은 상부 이집트에서 가장 큰 의뢰 사이트를 대표하는 남이집트 암 연구소의 경험에 따라 다양한 유형의 유아기 악성 신생물의 스펙트럼을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경:
생후 첫 해의 암은 상대적으로 드뭅니다. 그러나 어린이들 사이에서 암 발병률이 가장 높은 연령은 생후 1년 동안 발생하며 15세 미만 어린이들 사이에서 진단된 모든 암의 10%를 나타냅니다. 여아와 남아의 유아는 본질적으로 동일한 전체 암 발생률을 보입니다.
영아에서 발생하는 암은 종종 나이든 소아에서 발생하는 암과 다른 임상적 및 생물학적 행동을 보입니다. 영유아 암의 조직학적 분포와 나이든 소아 암의 조직학적 분포도 다릅니다.
환자 및 방법:
2001년 1월부터 2015년 12월까지 남이집트암연구소 소아종양과에서 악성종양으로 진단된 영유아 환자의 의료기록 검색 및 분석을 실시할 예정이다. 환자의 병리학적 진단 및 연령이 연구 등록을 위해 확인될 것입니다. 수집된 데이터를 분석하여 이러한 질병 개체의 스펙트럼, 임상병리학적 특징, 관련 환자의 인구 통계 및 특성, 받은 치료 양식 및 이러한 치료의 결과를 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Ahmed M. Morsy, MD
- 전화번호: +2 01003314522
- 이메일: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ahmed M. Morsy, MD
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수석 연구원:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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수석 연구원:
- Omnia N. AbdelHamid, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2001년 1월부터 2015년 12월까지 악성종양으로 진단되어 소아종양과에서 치료를 받은 영유아의 의료기록은 후향적으로 자료수집을 위해 검토될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 1세 이하의 환자.
- 악성 신생물로 진단된 환자.
제외 기준:
• 1세 이상의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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치료 개시일로부터 질병 진행 또는 어떤 이유로든 사망할 때까지의 시간
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참가자는 치료 시작일부터 연구의 1차 완료일까지 예상 평균 5년 동안 후향적으로 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen, S.-H., Y.-L. Liu, et al. (2014). Infants with cancer: A unique population. Journal of Experimental & Clinical Medicine 6(1): 1-9.
- Dreyer, Z., D. Indelicato, et al. (2011). Infants and adolescents with cancer: special considerations. In: Pizzo PA, Polackand DG, editors. Principles and practice of pediatric oncology. 6th ed. Riverwoods, IL: Lippincott Williams & Wilkins.
- Gurney, J. G., M. A. Smith, et al. (1999). Cancer among infants. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995: 149-156.
- Yang CP, Hung IJ, Jaing TH, Shih LY, Chang WH. Cancer in infants: a review of 82 cases. Pediatr Hematol Oncol. 2005 Sep;22(6):463-81. doi: 10.1080/08880010591002233.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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